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Efficacité de la modification des biais cognitifs dans le traitement résidentiel de la toxicomanie

29 janvier 2019 mis à jour par: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Le but de cette étude est de déterminer si la modification du biais informatique pour le biais d'interprétation (CBM-I) est efficace dans la réduction des idées suicidaires dans les troubles liés à l'utilisation de substances.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Quatre-vingt-huit patients adultes hospitalisés qui terminent un traitement résidentiel dans les services de toxicomanie du Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH) seront randomisés pour recevoir quotidiennement le CBM-I pendant une semaine, en complément du traitement psychosocial résidentiel ou d'une condition de contrôle d'évaluation uniquement. . Les participants rempliront des mesures cliniques consistant en des entretiens et des questionnaires mesurant les idées suicidaires, le désespoir, la dépression, l'affect négatif et les biais d'interprétation avant, pendant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présenter un risque suicidaire modéré ou supérieur
  • Être inscrit au programme d'hospitalisation des Services de toxicomanie
  • Maîtrise de la lecture de l'anglais
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Un diagnostic à vie d'un trouble psychotique ou bipolaire
  • Trouble neurologique important ou maladie psychique susceptible d'interférer avec la participation
  • Changements de médicaments psychotropes au cours des deux dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification des biais cognitifs
64 paragraphes de formation, d'environ 10 à 20 secondes chacun, enregistrés numériquement et présentés en stéréophonie via des écouteurs, dispensés sur une semaine.
Les paragraphes de formation décrivent des scénarios conçus pour être ambigus au départ et se résoudre dans une direction positive, avec l'intention d'établir une contingence d'apprentissage entre l'ambiguïté au début du scénario et la résolution positive qui devient claire vers la fin de l'énoncé.
Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
Aucune formation ne sera dispensée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia, version écran (C-SSRS)
Délai: Sept jours
Cette échelle quantifie la sévérité des idées et comportements suicidaires.
Sept jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: Sept jours
Ce questionnaire évalue les pensées et les émotions associées à l'avenir.
Sept jours
Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: Sept jours
Ce questionnaire évalue la sévérité des symptômes dépressifs et des cognitions.
Sept jours
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Sept jours
Ce questionnaire évalue l'humeur positive et négative actuelle
Sept jours
Tests de phrases brouillées
Délai: Sept jours
Ce test informatique sera utilisé comme mesure implicite du biais d'interprétation négatif.
Sept jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (Estimation)

22 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Modification des biais cognitifs

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