- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03000699
Efficacité de la modification des biais cognitifs dans le traitement résidentiel de la toxicomanie
29 janvier 2019 mis à jour par: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Le but de cette étude est de déterminer si la modification du biais informatique pour le biais d'interprétation (CBM-I) est efficace dans la réduction des idées suicidaires dans les troubles liés à l'utilisation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingt-huit patients adultes hospitalisés qui terminent un traitement résidentiel dans les services de toxicomanie du Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH) seront randomisés pour recevoir quotidiennement le CBM-I pendant une semaine, en complément du traitement psychosocial résidentiel ou d'une condition de contrôle d'évaluation uniquement. .
Les participants rempliront des mesures cliniques consistant en des entretiens et des questionnaires mesurant les idées suicidaires, le désespoir, la dépression, l'affect négatif et les biais d'interprétation avant, pendant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présenter un risque suicidaire modéré ou supérieur
- Être inscrit au programme d'hospitalisation des Services de toxicomanie
- Maîtrise de la lecture de l'anglais
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic à vie d'un trouble psychotique ou bipolaire
- Trouble neurologique important ou maladie psychique susceptible d'interférer avec la participation
- Changements de médicaments psychotropes au cours des deux dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Modification des biais cognitifs
64 paragraphes de formation, d'environ 10 à 20 secondes chacun, enregistrés numériquement et présentés en stéréophonie via des écouteurs, dispensés sur une semaine.
|
Les paragraphes de formation décrivent des scénarios conçus pour être ambigus au départ et se résoudre dans une direction positive, avec l'intention d'établir une contingence d'apprentissage entre l'ambiguïté au début du scénario et la résolution positive qui devient claire vers la fin de l'énoncé.
|
|
Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
Aucune formation ne sera dispensée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia, version écran (C-SSRS)
Délai: Sept jours
|
Cette échelle quantifie la sévérité des idées et comportements suicidaires.
|
Sept jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: Sept jours
|
Ce questionnaire évalue les pensées et les émotions associées à l'avenir.
|
Sept jours
|
|
Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: Sept jours
|
Ce questionnaire évalue la sévérité des symptômes dépressifs et des cognitions.
|
Sept jours
|
|
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Sept jours
|
Ce questionnaire évalue l'humeur positive et négative actuelle
|
Sept jours
|
|
Tests de phrases brouillées
Délai: Sept jours
|
Ce test informatique sera utilisé comme mesure implicite du biais d'interprétation négatif.
|
Sept jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2016
Première publication (Estimation)
22 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 077/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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