Eficacia de la modificación del sesgo cognitivo en el tratamiento residencial de las adicciones
29 de enero de 2019 actualizado por: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
El propósito de este estudio es determinar si la modificación del sesgo por computadora para el sesgo de interpretación (CBM-I) es eficaz en la reducción de la ideación suicida en los trastornos por uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ochenta y ocho pacientes adultos hospitalizados que completen el tratamiento residencial en los Servicios de Adicciones del Centro de Adicciones y Salud Mental (CAMH) serán asignados aleatoriamente para recibir CBM-I diariamente durante una semana, junto con el tratamiento psicosocial residencial o como condición de control de solo evaluación. .
Los participantes completarán medidas clínicas que consisten en entrevistas y cuestionarios que miden la ideación suicida, la desesperanza, la depresión, el afecto negativo y los sesgos de interpretación antes, durante y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exhibir riesgo de suicidio moderado o mayor
- Estar inscrito en el programa de servicios de adicciones para pacientes hospitalizados
- fluidez en la lectura de ingles
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de por vida de un trastorno psicótico o bipolar
- Trastorno neurológico significativo o enfermedad psíquica que probablemente interfiera con la participación
- Cambios en la medicación psicotrópica en las últimas dos semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación del sesgo cognitivo
64 párrafos de capacitación, aproximadamente de 10 a 20 segundos cada uno, grabados digitalmente y presentados estereofónicamente a través de auriculares, entregados en el transcurso de una semana.
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Los párrafos de entrenamiento describen escenarios diseñados para ser ambiguos al principio y para resolver en una dirección positiva, con la intención de establecer una contingencia de aprendizaje entre la ambigüedad al comienzo del escenario y la resolución positiva que se vuelve clara hacia el final de la declaración.
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Sin intervención: Control solo de evaluación
No se proporcionará formación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia, versión de pantalla (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Siete días
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Esta escala cuantifica la gravedad de la ideación y conducta suicida.
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Siete días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: Siete días
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Este cuestionario evalúa pensamientos y emociones asociados con el futuro.
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Siete días
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Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Siete días
|
Este cuestionario evalúa la gravedad de los síntomas depresivos y las cogniciones.
|
Siete días
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Siete días
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Este cuestionario evalúa el estado de ánimo positivo y negativo actual
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Siete días
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Pruebas de oraciones codificadas
Periodo de tiempo: Siete días
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Esta prueba informática se utilizará como una medida implícita del sesgo de interpretación negativa.
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Siete días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 077/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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