- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03000699
Effekten af kognitiv bias-modifikation i boligbehandling for afhængighed
29. januar 2019 opdateret af: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om computerbias modifikation for fortolkningsbias (CBM-I) er effektiv til reduktion af selvmordstanker ved stofmisbrugsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Otteogfirs voksne indlagte patienter, der afslutter boligbehandling i Misbrugstjenesterne på Center for Misbrug og Mental Sundhed (CAMH), vil blive randomiseret til at modtage CBM-I dagligt i en uge, i tillæg til den psykosociale behandling i hjemmet eller til en kontroltilstand, der kun er til vurdering. .
Deltagerne vil gennemføre kliniske mål bestående af interviews og spørgeskemaer, der måler selvmordstanker, håbløshed, depression, negativ affekt og fortolkningsbias før, under og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udvis moderat selvmordsrisiko eller større
- Bliv tilmeldt Addictions Services døgnprogrammet
- Flydende til at læse engelsk
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En livstidsdiagnose af en psykotisk eller bipolar lidelse
- Betydelig neurologisk lidelse eller psykisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre deltagelse
- Psykotrop medicin ændres inden for de seneste to uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv Bias Modifikation
64 træningsafsnit, ca. 10-20 sekunder hver, digitalt optaget og præsenteret stereofonisk gennem hovedtelefoner, leveret i løbet af en uge.
|
Træningsafsnit beskriver scenarier designet til at være tvetydige i starten og til at løse i en positiv retning med den hensigt at etablere en læringskontingens mellem tvetydigheden i begyndelsen af scenariet og den positive løsning, der bliver tydelig mod slutningen af udsagnet.
|
|
Ingen indgriben: Kun vurderingskontrol
Der vil ikke blive givet undervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia-Severity Rating Scale, skærmversion (C-SSRS)
Tidsramme: Syv dage
|
Denne skala kvantificerer sværhedsgraden af selvmordstanker og -adfærd.
|
Syv dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Syv dage
|
Dette spørgeskema vurderer tanker og følelser forbundet med fremtiden.
|
Syv dage
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Syv dage
|
Dette spørgeskema vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer og kognitioner.
|
Syv dage
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Syv dage
|
Dette spørgeskema vurderer den aktuelle positive og negative stemning
|
Syv dage
|
|
Forvrængede sætningsprøver
Tidsramme: Syv dage
|
Denne computertest vil blive brugt som et implicit mål for negativ fortolkningsbias.
|
Syv dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2016
Først opslået (Skøn)
22. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 077/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv Bias Modifikation
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina