Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność modyfikacji błędu poznawczego w stacjonarnym leczeniu uzależnień

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Celem tego badania jest ustalenie, czy komputerowa modyfikacja błędu interpretacji (CBM-I) jest skuteczna w zmniejszaniu myśli samobójczych w zaburzeniach związanych z używaniem substancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osiemdziesięciu ośmiu dorosłych pacjentów hospitalizowanych, którzy ukończyli leczenie stacjonarne w poradni ds. uzależnień w Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego (CAMH), zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBM-I codziennie przez tydzień, jako dodatek do stacjonarnego leczenia psychospołecznego lub warunku kontrolnego wyłącznie do oceny . Uczestnicy wypełnią pomiary kliniczne składające się z wywiadów i kwestionariuszy mierzących myśli samobójcze, poczucie beznadziejności, depresję, negatywny afekt i błędy interpretacyjne przed, w trakcie i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykazują umiarkowane lub większe ryzyko samobójstwa
  • Być zapisanym do programu szpitalnego poradni ds. uzależnień
  • Biegły w czytaniu po angielsku
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dożywotnia diagnoza choroby psychotycznej lub dwubiegunowej
  • Poważne zaburzenie neurologiczne lub choroba psychiczna, która może kolidować z uczestnictwem
  • Zmiana leków psychotropowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja błędu poznawczego
64 akapity szkoleniowe, każdy po około 10-20 sekund, nagrane cyfrowo i prezentowane stereofonicznie przez słuchawki, dostarczane w ciągu tygodnia.
Akapity szkoleniowe opisują scenariusze zaprojektowane tak, aby były niejednoznaczne na początku i zmierzały w pozytywnym kierunku, z zamiarem ustalenia przypadkowości uczenia się między niejednoznacznością na początku scenariusza a pozytywnym rozwiązaniem, które staje się jasne pod koniec stwierdzenia.
Brak interwencji: Kontrola tylko do oceny
Nie będą prowadzone żadne szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Columbia-Suicide Severity Rating Scale, wersja ekranowa (C-SSRS)
Ramy czasowe: Siedem dni
Ta skala określa ilościowo nasilenie myśli i zachowań samobójczych.
Siedem dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Siedem dni
Ten kwestionariusz ocenia myśli i emocje związane z przyszłością.
Siedem dni
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Siedem dni
Kwestionariusz ten służy do oceny nasilenia objawów depresyjnych i procesów poznawczych.
Siedem dni
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Siedem dni
Ten kwestionariusz ocenia aktualny pozytywny i negatywny nastrój
Siedem dni
Testy zaszyfrowanych zdań
Ramy czasowe: Siedem dni
Ten test komputerowy zostanie wykorzystany jako niejawna miara negatywnego błędu interpretacji.
Siedem dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja błędu poznawczego

3
Subskrybuj