- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03000699
Skuteczność modyfikacji błędu poznawczego w stacjonarnym leczeniu uzależnień
29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Celem tego badania jest ustalenie, czy komputerowa modyfikacja błędu interpretacji (CBM-I) jest skuteczna w zmniejszaniu myśli samobójczych w zaburzeniach związanych z używaniem substancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osiemdziesięciu ośmiu dorosłych pacjentów hospitalizowanych, którzy ukończyli leczenie stacjonarne w poradni ds. uzależnień w Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego (CAMH), zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBM-I codziennie przez tydzień, jako dodatek do stacjonarnego leczenia psychospołecznego lub warunku kontrolnego wyłącznie do oceny .
Uczestnicy wypełnią pomiary kliniczne składające się z wywiadów i kwestionariuszy mierzących myśli samobójcze, poczucie beznadziejności, depresję, negatywny afekt i błędy interpretacyjne przed, w trakcie i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykazują umiarkowane lub większe ryzyko samobójstwa
- Być zapisanym do programu szpitalnego poradni ds. uzależnień
- Biegły w czytaniu po angielsku
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dożywotnia diagnoza choroby psychotycznej lub dwubiegunowej
- Poważne zaburzenie neurologiczne lub choroba psychiczna, która może kolidować z uczestnictwem
- Zmiana leków psychotropowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Modyfikacja błędu poznawczego
64 akapity szkoleniowe, każdy po około 10-20 sekund, nagrane cyfrowo i prezentowane stereofonicznie przez słuchawki, dostarczane w ciągu tygodnia.
|
Akapity szkoleniowe opisują scenariusze zaprojektowane tak, aby były niejednoznaczne na początku i zmierzały w pozytywnym kierunku, z zamiarem ustalenia przypadkowości uczenia się między niejednoznacznością na początku scenariusza a pozytywnym rozwiązaniem, które staje się jasne pod koniec stwierdzenia.
|
Brak interwencji: Kontrola tylko do oceny
Nie będą prowadzone żadne szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale, wersja ekranowa (C-SSRS)
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Ta skala określa ilościowo nasilenie myśli i zachowań samobójczych.
|
Siedem dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Ten kwestionariusz ocenia myśli i emocje związane z przyszłością.
|
Siedem dni
|
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Kwestionariusz ten służy do oceny nasilenia objawów depresyjnych i procesów poznawczych.
|
Siedem dni
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Ten kwestionariusz ocenia aktualny pozytywny i negatywny nastrój
|
Siedem dni
|
Testy zaszyfrowanych zdań
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Ten test komputerowy zostanie wykorzystany jako niejawna miara negatywnego błędu interpretacji.
|
Siedem dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 077/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Modyfikacja błędu poznawczego
-
University of PennsylvaniaZakończonyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Neuropatia obwodowaStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany
-
PharmanexClinical Research AustraliaRekrutacyjny