Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost modifikace kognitivní předpojatosti v rezidenční léčbě závislosti

29. ledna 2019 aktualizováno: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Účelem této studie je určit, zda je modifikace počítačového zkreslení pro interpretační zkreslení (CBM-I) účinná při snižování sebevražedných myšlenek u poruch spojených s užíváním návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

88 dospělých hospitalizovaných pacientů, kteří absolvují rezidenční léčbu v adiktologických službách Centra pro závislosti a duševní zdraví (CAMH), bude randomizováno k tomu, aby dostávali CBM-I denně po dobu jednoho týdne jako doplněk k rezidenční psychosociální léčbě nebo ke kontrolnímu stavu pouze pro posouzení. . Účastníci dokončí klinická měření sestávající z rozhovorů a dotazníků měřících sebevražedné myšlenky, beznaděj, depresi, negativní afekty a interpretační zaujatosti před, během a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vykazovat střední nebo vyšší riziko sebevraždy
  • Být zapsán do lůžkového programu Služby závislostí
  • Plynule číst anglicky
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní diagnóza psychotické nebo bipolární poruchy
  • Významná neurologická porucha nebo psychické onemocnění, které pravděpodobně naruší účast
  • Změny psychofarmak během posledních dvou týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikace kognitivního zkreslení
64 tréninkových odstavců, každý o délce přibližně 10–20 sekund, digitálně zaznamenaných a stereofonně prezentovaných přes sluchátka, doručených v průběhu jednoho týdne.
Behaviorální: Modifikace kognitivního zkreslení
Tréninkové odstavce popisují scénáře navržené tak, aby byly na začátku nejednoznačné a aby se vyřešily pozitivním směrem, se záměrem vytvořit podmíněnost učení mezi nejednoznačností na začátku scénáře a pozitivním řešením, které je jasné na konci prohlášení.
Žádný zásah: Kontrola pouze pro posouzení
Školení nebude zajištěno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti Columbia-Suicide, verze obrazovky (C-SSRS)
Časové okno: Sedm dní
Tato škála kvantifikuje závažnost sebevražedných myšlenek a chování.
Sedm dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: Sedm dní
Tento dotazník hodnotí myšlenky a emoce spojené s budoucností.
Sedm dní
Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: Sedm dní
Tento dotazník hodnotí závažnost symptomů deprese a kognitivních funkcí.
Sedm dní
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Sedm dní
Tento dotazník hodnotí aktuální pozitivní a negativní náladu
Sedm dní
Testy míchaných vět
Časové okno: Sedm dní
Tento počítačový test bude použit jako implicitní měřítko negativní interpretační zaujatosti.
Sedm dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

American Foundation for Suicide Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 077/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikace kognitivního zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit