- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03000699
Effektiviteten av kognitiv bias modifiering i bostadsbehandling för missbruk
29 januari 2019 uppdaterad av: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Syftet med denna studie är att avgöra om datorbias modifiering för tolkningsbias (CBM-I) är effektiv för att minska självmordstankar vid missbruksstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åttioåtta vuxna slutenvårdspatienter som slutför boendebehandling i missbrukstjänsterna vid Centrum för missbruk och mental hälsa (CAMH) kommer att randomiseras till att få CBM-I dagligen under en vecka, i tillägg till den psykosociala behandlingen i boendet eller till ett kontrolltillstånd som endast är bedömning .
Deltagarna kommer att genomföra kliniska mätningar bestående av intervjuer och frågeformulär som mäter självmordstankar, hopplöshet, depression, negativ påverkan och tolkningsfördomar före, under och efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppvisar måttlig självmordsrisk eller högre
- Var inskriven i Addictions Services slutenvårdsprogrammet
- Flytande i att läsa engelska
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- En livstidsdiagnos av en psykotisk eller bipolär sjukdom
- Betydande neurologisk störning eller psykisk sjukdom som sannolikt stör deltagandet
- Psykotropa läkemedel förändras under de senaste två veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv bias modifiering
64 träningsstycken, cirka 10-20 sekunder vardera, digitalt inspelade och presenterade stereofoniskt genom hörlurar, levererade under loppet av en vecka.
|
Utbildningsstycken beskriver scenarier utformade för att vara tvetydiga i början och för att lösas i en positiv riktning, med avsikten att etablera en inlärningskontingens mellan tvetydigheten i början av scenariot och den positiva lösning som blir tydlig mot slutet av uttalandet.
|
|
Inget ingripande: Endast bedömningskontroll
Ingen utbildning kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale, skärmversion (C-SSRS)
Tidsram: Sju dagar
|
Denna skala kvantifierar svårighetsgraden av självmordstankar och självmordsbeteende.
|
Sju dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: Sju dagar
|
Detta frågeformulär bedömer tankar och känslor förknippade med framtiden.
|
Sju dagar
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: Sju dagar
|
Detta frågeformulär bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom och kognitioner.
|
Sju dagar
|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Sju dagar
|
Detta frågeformulär bedömer nuvarande positiva och negativa humör
|
Sju dagar
|
|
Förvrängda meningstest
Tidsram: Sju dagar
|
Detta datortest kommer att användas som ett implicit mått på negativ tolkningsbias.
|
Sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2016
Första postat (Uppskatta)
22 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 077/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv bias modifiering
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekryteringDepressionFörenta staterna
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, inte rekryterande
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFAvslutad
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändGeneraliserat ångestsyndrom | Social fobi | SeparationsångestFörenta staterna, Australien, Brasilien, Israel
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
University of SouthamptonHar inte rekryterat ännuKronisk smärtaStorbritannien