- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03000699
Эффективность модификации когнитивной предвзятости при стационарном лечении зависимости
29 января 2019 г. обновлено: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Цель этого исследования - определить, эффективна ли модификация компьютерной предвзятости для предвзятости интерпретации (CBM-I) в снижении суицидальных мыслей при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восемьдесят восемь взрослых стационарных пациентов, проходящих стационарное лечение в наркологической службе Центра зависимости и психического здоровья (CAMH), будут рандомизированы для получения CBM-I ежедневно в течение одной недели в дополнение к психосоциальному лечению в стационаре или контрольному состоянию только для оценки. .
Участники завершат клинические измерения, состоящие из интервью и анкет, измеряющих суицидальные мысли, безнадежность, депрессию, негативный аффект и предвзятость интерпретации до, во время и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Проявлять умеренный риск самоубийства или выше
- Быть зарегистрированным в стационарной программе наркологии
- Свободно читаю по-английски
- Способность давать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пожизненный диагноз психотического или биполярного расстройства
- Серьезное неврологическое расстройство или психическое заболевание, которые могут помешать участию
- Изменение психотропных препаратов в течение последних двух недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация когнитивной предвзятости
64 тренировочных абзаца, примерно по 10-20 секунд каждый, записанных в цифровом виде и воспроизводимых в стереофоническом режиме через наушники в течение одной недели.
|
Учебные параграфы описывают сценарии, разработанные таким образом, чтобы с самого начала они были двусмысленными, а разрешаться в положительном направлении, с намерением установить обучающую непредвиденную ситуацию между двусмысленностью в начале сценария и положительным разрешением, которое становится ясным к концу утверждения.
|
|
Без вмешательства: Контроль только для оценки
Обучение проводиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колумбийская шкала оценки серьезности самоубийств, версия для экрана (C-SSRS)
Временное ограничение: Семь дней
|
Эта шкала количественно определяет серьезность суицидальных мыслей и поведения.
|
Семь дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: Семь дней
|
Этот опросник оценивает мысли и эмоции, связанные с будущим.
|
Семь дней
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: Семь дней
|
Этот опросник оценивает тяжесть депрессивных симптомов и когнитивных функций.
|
Семь дней
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Семь дней
|
Этот опросник оценивает текущее положительное и отрицательное настроение
|
Семь дней
|
|
Тесты на зашифрованные предложения
Временное ограничение: Семь дней
|
Этот компьютерный тест будет использоваться в качестве неявной меры отрицательной систематической ошибки интерпретации.
|
Семь дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 077/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модификация когнитивной предвзятости
-
University of PennsylvaniaПрекращеноИнсульт | Церебральный паралич | Травмы спинного мозга | Периферическая невропатияСоединенные Штаты
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Еще не набирают
-
Massachusetts General HospitalЕще не набираютВИЧ | Доконтактная профилактика | Предвзятость, неявноеСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalЕще не набирают
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия