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Efficacia della modifica del pregiudizio cognitivo nel trattamento residenziale per la dipendenza

29 gennaio 2019 aggiornato da: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Lo scopo di questo studio è determinare se la modifica del bias del computer per il bias dell'interpretazione (CBM-I) è efficace nella riduzione dell'ideazione suicidaria nei disturbi da uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottantotto pazienti adulti ricoverati che completano il trattamento residenziale nei servizi per le dipendenze presso il Centro per le dipendenze e la salute mentale (CAMH) saranno randomizzati a ricevere CBM-I ogni giorno per una settimana, in aggiunta al trattamento psicosociale residenziale o a una condizione di controllo di sola valutazione . I partecipanti completeranno misure cliniche costituite da interviste e questionari che misurano ideazione suicidaria, disperazione, depressione, affetto negativo e pregiudizi interpretativi prima, durante e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mostra un rischio di suicidio moderato o maggiore
  • Essere iscritto al programma ospedaliero dei servizi per le dipendenze
  • Fluente nella lettura dell'inglese
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi a vita di un disturbo psicotico o bipolare
  • Disturbo neurologico significativo o malattia psichica che può interferire con la partecipazione
  • Cambiamenti di farmaci psicotropi nelle ultime due settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del pregiudizio cognitivo
64 paragrafi di formazione, di circa 10-20 secondi ciascuno, registrati digitalmente e presentati in stereofonia attraverso le cuffie, consegnati nel corso di una settimana.
Comportamentale: Modifica del pregiudizio cognitivo
I paragrafi di formazione descrivono scenari progettati per essere ambigui all'inizio e per risolversi in una direzione positiva, con l'intenzione di stabilire una contingenza di apprendimento tra l'ambiguità all'inizio dello scenario e la risoluzione positiva che diventa chiara verso la fine della dichiarazione.
Nessun intervento: Controllo di sola valutazione
Non sarà fornita alcuna formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della gravità del Columbia-Suicide, versione per schermo (C-SSRS)
Lasso di tempo: Sette giorni
Questa scala quantifica la gravità dell'ideazione e del comportamento suicidari.
Sette giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Beck Hopelessness (BHS)
Lasso di tempo: Sette giorni
Questo questionario valuta pensieri ed emozioni associati al futuro.
Sette giorni
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: Sette giorni
Questo questionario valuta la gravità dei sintomi depressivi e delle cognizioni.
Sette giorni
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Sette giorni
Questo questionario valuta l'attuale stato d'animo positivo e negativo
Sette giorni
Test di frasi criptate
Lasso di tempo: Sette giorni
Questo test al computer verrà utilizzato come misura implicita del bias di interpretazione negativo.
Sette giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Collaboratori

American Foundation for Suicide Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 077/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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