- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03000699
A kognitív elfogultság módosításának hatékonysága a függőség lakossági kezelésében
2019. január 29. frissítette: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a számítógépes torzítás módosítása az értelmezési torzításhoz (CBM-I) hatékony-e az öngyilkossági gondolatok csökkentésében szerhasználati zavarokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyolcvannyolc felnőtt fekvőbeteg, akik bentlakásos kezelésben vesznek részt az Addiktológiai Szolgálatban az Addiktológiai és Mentálhigiénés Központban (CAMH) randomizálják, hogy egy héten keresztül naponta kapjanak CBM-I-t, a bentlakásos pszichoszociális kezelés kiegészítéseként vagy egy csak értékelést igénylő kontrollállapotban. .
A résztvevők interjúkból és kérdőívekből állnak, amelyek az öngyilkossági gondolatokat, a reménytelenséget, a depressziót, a negatív hatásokat és az értelmezési torzításokat mérik a kezelés előtt, alatt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérsékelt vagy nagyobb az öngyilkosság kockázata
- Jelentkezzen be az Addiktológiai szolgáltatások fekvőbeteg programba
- Folyékonyan olvas angolul
- Tudatos hozzájárulás megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus vagy bipoláris zavar életre szóló diagnózisa
- Jelentős neurológiai rendellenesség vagy pszichés betegség, amely valószínűleg zavarja a részvételt
- A pszichotróp gyógyszerek változása az elmúlt két hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív torzítás módosítása
64, egyenként körülbelül 10-20 másodperces képzési bekezdés, digitálisan rögzítve és fejhallgatón keresztül sztereofonikusan bemutatva, egy hét alatt.
|
A képzési bekezdések olyan forgatókönyveket írnak le, amelyeket úgy terveztek, hogy az elején kétértelműek legyenek, és pozitív irányba oldják meg, azzal a szándékkal, hogy tanulási kontingenciát hozzanak létre a forgatókönyv elején lévő kétértelműség és a pozitív megoldás között, amely az állítás vége felé válik világossá.
|
|
Nincs beavatkozás: Csak értékelési ellenőrzés
Nem lesz képzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Columbia-Öngyilkosság súlyossági besorolási skála, képernyőverzió (C-SSRS)
Időkeret: Hét nap
|
Ez a skála számszerűsíti az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát.
|
Hét nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Reménytelenségi Skála (BHS)
Időkeret: Hét nap
|
Ez a kérdőív a jövővel kapcsolatos gondolatokat és érzelmeket méri fel.
|
Hét nap
|
|
Beck-depressziós leltár II (BDI-II)
Időkeret: Hét nap
|
Ez a kérdőív felméri a depressziós tünetek súlyosságát és a kogníciókat.
|
Hét nap
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Hét nap
|
Ez a kérdőív az aktuális pozitív és negatív hangulatot méri fel
|
Hét nap
|
|
Kódolt mondatok tesztjei
Időkeret: Hét nap
|
Ezt a számítógépes tesztet a negatív értelmezési torzítás implicit mértékeként fogják használni.
|
Hét nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 077/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív torzítás módosítása
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...BefejezveCsaládtervezési szolgáltatásokEgyesült Államok
-
King's College LondonIsmeretlenParkinson kór | SzorongásEgyesült Királyság
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntStroke | Cerebrális bénulás | Gerincvelő sérülések | Perifériás neuropátiaEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)BefejezveKorai gyermekkori fogszuvasodás | Gondozói-gyermekkényszerEgyesült Államok
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Még nincs toborzás
-
University of Texas at AustinBefejezve
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Befejezve
-
Duke UniversityBefejezveKommunikáció | Elfogultság, faji | Kapcsolat, orvos betegEgyesült Államok