Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kognitiv skjevhetsmodifikasjon i boligbehandling for avhengighet

29. januar 2019 oppdatert av: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Hensikten med denne studien er å finne ut om datamaskinbias modifikasjon for tolkningsskjevhet (CBM-I) er effektiv i reduksjon av selvmordstanker ved rusforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

88 voksne inneliggende pasienter som fullfører boligbehandling i avhengighetstjenestene ved Senter for avhengighet og psykisk helse (CAMH) vil bli randomisert til å motta CBM-I daglig i en uke, i tillegg til den psykososiale boligbehandlingen eller til en kontrolltilstand som kun skal vurderes. . Deltakerne skal gjennomføre kliniske tiltak som består av intervjuer og spørreskjemaer som måler selvmordstanker, håpløshet, depresjon, negativ affekt og tolkningsskjevheter før, under og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utviser moderat selvmordsrisiko eller høyere
  • Bli påmeldt i Addictions Services døgnprogram
  • Flytende i å lese engelsk
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En livstidsdiagnose av en psykotisk eller bipolar lidelse
  • Betydelig nevrologisk lidelse eller psykisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre deltakelsen
  • Psykotropiske medisiner endres i løpet av de siste to ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv skjevhetsmodifikasjon
64 treningsavsnitt, ca. 10-20 sekunder hver, digitalt tatt opp og presentert stereofonisk gjennom hodetelefoner, levert i løpet av en uke.
Atferdsmessig: Kognitiv skjevhetsmodifikasjon
Treningsavsnitt beskriver scenarier designet for å være tvetydige i utgangspunktet og for å løse seg i en positiv retning, med den hensikt å etablere en læringskontingens mellom tvetydigheten i begynnelsen av scenariet og den positive løsningen som blir tydelig mot slutten av utsagnet.
Ingen inngripen: Kun vurderingskontroll
Ingen opplæring vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Columbia-Severity Rating Scale, skjermversjon (C-SSRS)
Tidsramme: Syv dager
Denne skalaen kvantifiserer alvorlighetsgraden av selvmordstanker og selvmordsatferd.
Syv dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Syv dager
Dette spørreskjemaet vurderer tanker og følelser knyttet til fremtiden.
Syv dager
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Syv dager
Dette spørreskjemaet vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer og kognisjoner.
Syv dager
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Syv dager
Dette spørreskjemaet vurderer nåværende positiv og negativ stemning
Syv dager
Krypterte setningstester
Tidsramme: Syv dager
Denne datatesten vil bli brukt som et implisitt mål på negativ tolkningsskjevhet.
Syv dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbeidspartnere

American Foundation for Suicide Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 077/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv skjevhetsmodifikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere