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Wirksamkeit der Modifikation der kognitiven Verzerrung in der stationären Behandlung von Sucht

29. Januar 2019 aktualisiert von: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Computer Bias Modification for Interpretation Bias (CBM-I) bei der Reduzierung von Suizidgedanken bei Substanzgebrauchsstörungen wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Achtundachtzig erwachsene stationäre Patienten, die eine stationäre Behandlung in den Suchtdiensten des Zentrums für Sucht und psychische Gesundheit (CAMH) abschließen, werden randomisiert, um eine Woche lang täglich CBM-I zu erhalten, zusätzlich zur stationären psychosozialen Behandlung oder zu einer reinen Bewertungskontrollbedingung . Die Teilnehmer werden klinische Maßnahmen durchführen, die aus Interviews und Fragebögen bestehen, die Suizidgedanken, Hoffnungslosigkeit, Depressionen, negative Affekte und Interpretationsverzerrungen vor, während und nach der Behandlung messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zeigen Sie ein moderates Suizidrisiko oder mehr
  • Im stationären Programm der Suchthilfe eingeschrieben sein
  • Englisch fließend lesen
  • Fähigkeit, informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Eine lebenslange Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung
  • Signifikante neurologische Störung oder psychische Erkrankung, die die Teilnahme wahrscheinlich beeinträchtigt
  • Änderungen der Psychopharmaka innerhalb der letzten zwei Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Bias-Modifikation
64 Schulungsabsätze, jeweils etwa 10-20 Sekunden, digital aufgezeichnet und stereophon über Kopfhörer präsentiert, geliefert im Laufe einer Woche.
Trainingsparagrafen beschreiben Szenarien, die so gestaltet sind, dass sie zu Beginn mehrdeutig sind und sich in eine positive Richtung auflösen, mit der Absicht, eine Lernkontingenz zwischen der Mehrdeutigkeit am Anfang des Szenarios und der positiven Lösung herzustellen, die gegen Ende der Aussage deutlich wird.
Kein Eingriff: Nur-Bewertungssteuerung
Es wird keine Schulung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Columbia-Suicide Severity Rating Scale, Bildschirmversion (C-SSRS)
Zeitfenster: Sieben Tage
Diese Skala quantifiziert die Schwere von Suizidgedanken und -verhalten.
Sieben Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: Sieben Tage
Dieser Fragebogen bewertet Gedanken und Emotionen, die mit der Zukunft verbunden sind.
Sieben Tage
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: Sieben Tage
Dieser Fragebogen bewertet die Schwere depressiver Symptome und Kognitionen.
Sieben Tage
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Sieben Tage
Dieser Fragebogen erfasst die aktuelle positive und negative Stimmung
Sieben Tage
Tests zu verschlüsselten Sätzen
Zeitfenster: Sieben Tage
Dieser Computertest wird als implizites Maß für negative Interpretationsverzerrungen verwendet.
Sieben Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 077/2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Bias-Modifikation

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