- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03000699
Eficácia da modificação do viés cognitivo no tratamento residencial para dependentes químicos
29 de janeiro de 2019 atualizado por: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
O objetivo deste estudo é determinar se a modificação de viés de computador para viés de interpretação (CBM-I) é eficaz na redução da ideação suicida em transtornos por uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta e oito pacientes adultos internados que concluíram o tratamento residencial nos Serviços de Dependências do Centro de Dependência e Saúde Mental (CAMH) serão randomizados para receber CBM-I diariamente por uma semana, adjuvante ao tratamento psicossocial residencial ou a uma condição de controle apenas para avaliação .
Os participantes completarão medidas clínicas que consistem em entrevistas e questionários medindo ideação suicida, desesperança, depressão, afeto negativo e vieses de interpretação antes, durante e após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar risco de suicídio moderado ou maior
- Estar inscrito no programa de internação do Addictions Services
- Fluente na leitura de inglês
- Capacidade para dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico ao longo da vida de um transtorno psicótico ou bipolar
- Distúrbio neurológico significativo ou doença psíquica que pode interferir na participação
- Alterações na medicação psicotrópica nas últimas duas semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Modificação de viés cognitivo
64 parágrafos de treinamento, de aproximadamente 10 a 20 segundos cada, gravados digitalmente e apresentados estereofonicamente por meio de fones de ouvido, entregues ao longo de uma semana.
|
Os parágrafos de treinamento descrevem cenários projetados para serem ambíguos no início e resolvidos em uma direção positiva, com a intenção de estabelecer uma contingência de aprendizado entre a ambigüidade no início do cenário e a resolução positiva que fica clara no final da declaração.
|
Sem intervenção: Controle somente de avaliação
Nenhum treinamento será fornecido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia, versão de tela (C-SSRS)
Prazo: Sete dias
|
Esta escala quantifica a gravidade da ideação e comportamento suicida.
|
Sete dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Sete dias
|
Este questionário avalia pensamentos e emoções associadas ao futuro.
|
Sete dias
|
Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Sete dias
|
Este questionário avalia a gravidade dos sintomas depressivos e cognições.
|
Sete dias
|
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Sete dias
|
Este questionário avalia o humor atual positivo e negativo
|
Sete dias
|
Testes de Sentenças Embaralhadas
Prazo: Sete dias
|
Este teste de computador será usado como uma medida implícita de viés de interpretação negativa.
|
Sete dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 077/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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