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Eficácia da modificação do viés cognitivo no tratamento residencial para dependentes químicos

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
O objetivo deste estudo é determinar se a modificação de viés de computador para viés de interpretação (CBM-I) é eficaz na redução da ideação suicida em transtornos por uso de substâncias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Oitenta e oito pacientes adultos internados que concluíram o tratamento residencial nos Serviços de Dependências do Centro de Dependência e Saúde Mental (CAMH) serão randomizados para receber CBM-I diariamente por uma semana, adjuvante ao tratamento psicossocial residencial ou a uma condição de controle apenas para avaliação . Os participantes completarão medidas clínicas que consistem em entrevistas e questionários medindo ideação suicida, desesperança, depressão, afeto negativo e vieses de interpretação antes, durante e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar risco de suicídio moderado ou maior
  • Estar inscrito no programa de internação do Addictions Services
  • Fluente na leitura de inglês
  • Capacidade para dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico ao longo da vida de um transtorno psicótico ou bipolar
  • Distúrbio neurológico significativo ou doença psíquica que pode interferir na participação
  • Alterações na medicação psicotrópica nas últimas duas semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modificação de viés cognitivo
64 parágrafos de treinamento, de aproximadamente 10 a 20 segundos cada, gravados digitalmente e apresentados estereofonicamente por meio de fones de ouvido, entregues ao longo de uma semana.
Os parágrafos de treinamento descrevem cenários projetados para serem ambíguos no início e resolvidos em uma direção positiva, com a intenção de estabelecer uma contingência de aprendizado entre a ambigüidade no início do cenário e a resolução positiva que fica clara no final da declaração.
Sem intervenção: Controle somente de avaliação
Nenhum treinamento será fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia, versão de tela (C-SSRS)
Prazo: Sete dias
Esta escala quantifica a gravidade da ideação e comportamento suicida.
Sete dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Sete dias
Este questionário avalia pensamentos e emoções associadas ao futuro.
Sete dias
Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Sete dias
Este questionário avalia a gravidade dos sintomas depressivos e cognições.
Sete dias
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Sete dias
Este questionário avalia o humor atual positivo e negativo
Sete dias
Testes de Sentenças Embaralhadas
Prazo: Sete dias
Este teste de computador será usado como uma medida implícita de viés de interpretação negativa.
Sete dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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