- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03000699
Kognitiivisen harhan muuttamisen tehokkuus riippuvuuden kotihoidossa
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tulkintaharhaan perustuva tietokonepoikkeamamuunnos (CBM-I) tehokas vähentämään itsemurha-ajatuksia päihdehäiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentäkahdeksan aikuista potilasta, jotka ovat päässeet sairaalahoitoon Addiktio- ja mielenterveyskeskuksen (CAMH) addiktiopalveluissa, satunnaistetaan saamaan CBM-I:tä päivittäin viikon ajan, psykososiaalisen hoidon lisänä tai vain arviointiin perustuvaan kontrollitilaan. .
Osallistujat suorittavat kliiniset mittaukset, jotka koostuvat haastatteluista ja kyselylomakkeista, jotka mittaavat itsemurha-ajatuksia, toivottomuutta, masennusta, negatiivisia vaikutteita ja tulkintaharhaa ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitä kohtalainen tai suurempi itsemurhariski
- Ilmoittaudu Addiktiopalveluiden laitoshoitoohjelmaan
- Sujuva englannin kielen lukeminen
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen diagnoosi psykoottisesta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
- Merkittävä neurologinen häiriö tai psyykkinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee osallistumista
- Psykotrooppiset lääkkeet muuttuvat viimeisen kahden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen bias-muutos
64 harjoituskappaletta, kukin noin 10-20 sekuntia, digitaalisesti tallennettuna ja stereofonisesti kuulokkeilla esitettynä viikon aikana.
|
Koulutuskappaleet kuvaavat skenaarioita, jotka on suunniteltu olemaan moniselitteisiä alussa ja ratkaisemaan positiiviseen suuntaan. Tarkoituksena on luoda oppimiskontingenssi skenaarion alussa olevan epäselvyyden ja lausunnon lopussa ilmenevän positiivisen ratkaisun välille.
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointiin perustuva ohjaus
Koulutusta ei järjestetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale, Screen Version (C-SSRS)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Tämä asteikko ilmaisee itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vakavuuden.
|
Seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Tässä kyselyssä arvioidaan tulevaisuuteen liittyviä ajatuksia ja tunteita.
|
Seitsemän päivää
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Tämä kyselylomake arvioi masennusoireiden ja kognitiivisten kykyjen vakavuutta.
|
Seitsemän päivää
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Tämä kysely arvioi tämänhetkistä positiivista ja negatiivista mielialaa
|
Seitsemän päivää
|
|
Sekoitettujen lauseiden testit
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Tätä tietokonetestiä käytetään negatiivisen tulkintaharhan implisiittisenä mittana.
|
Seitsemän päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 077/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen bias-muutos
-
Humboldt-Universität zu BerlinValmis
-
University of PennsylvaniaLopetettuAivohalvaus | Aivohalvaus | Selkäytimen vammat | Perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | EroahdistushäiriöYhdysvallat, Australia, Brasilia, Israel
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Memorial Hospital of Rhode Island ja muut yhteistyökumppanitValmisAhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust; South West London and St... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSyömishäiriöt murrosiässäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; ExtrastiftelsenValmis
-
Temple UniversityEi vielä rekrytointia