Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van cognitieve bias-aanpassing bij residentiële behandeling van verslaving

29 januari 2019 bijgewerkt door: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Het doel van deze studie is om te bepalen of computerbias-modificatie voor interpretatiebias (CBM-I) effectief is bij het verminderen van zelfmoordgedachten bij stoornissen in het gebruik van middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtentachtig volwassen intramurale patiënten die een residentiële behandeling in de verslavingszorg van het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid (CAMH) voltooien, worden gerandomiseerd om gedurende een week dagelijks CBM-I te krijgen, als aanvulling op de residentiële psychosociale behandeling of op een alleen-evaluatie-controleconditie . Deelnemers zullen klinische metingen uitvoeren, bestaande uit interviews en vragenlijsten die zelfmoordgedachten, hopeloosheid, depressie, negatief affect en interpretatiebias meten voor, tijdens en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vertoon een matig zelfmoordrisico of hoger
  • Schrijf u in voor het intramurale programma van de verslavingszorg
  • Vloeiend in het lezen van Engels
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Een levenslange diagnose van een psychotische of bipolaire stoornis
  • Significante neurologische aandoening of psychische ziekte die deelname waarschijnlijk zal belemmeren
  • Veranderingen in psychofarmaca in de afgelopen twee weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve bias-modificatie
64 trainingsparagrafen, elk ongeveer 10-20 seconden, digitaal opgenomen en stereo gepresenteerd via een koptelefoon, afgeleverd in de loop van een week.
Gedragsmatig: Cognitieve bias-modificatie
Trainingsparagrafen beschrijven scenario's die zijn ontworpen om vanaf het begin dubbelzinnig te zijn en om in een positieve richting op te lossen, met de bedoeling een lerende contingentie tot stand te brengen tussen de dubbelzinnigheid aan het begin van het scenario en de positieve oplossing die tegen het einde van de verklaring duidelijk wordt.
Geen tussenkomst: Beoordeling-Alleen controle
Er wordt geen opleiding gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Columbia-Suicide Severity Rating Scale, schermversie (C-SSRS)
Tijdsspanne: Zeven dagen
Deze schaal kwantificeert de ernst van zelfmoordgedachten en -gedrag.
Zeven dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Hopeloosheid Schaal (BHS)
Tijdsspanne: Zeven dagen
Deze vragenlijst beoordeelt gedachten en emoties die verband houden met de toekomst.
Zeven dagen
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI-II)
Tijdsspanne: Zeven dagen
Deze vragenlijst beoordeelt de ernst van depressieve symptomen en cognities.
Zeven dagen
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Zeven dagen
Deze vragenlijst beoordeelt de huidige positieve en negatieve stemming
Zeven dagen
Scrambled Zinnen Tests
Tijdsspanne: Zeven dagen
Deze computertest zal worden gebruikt als een impliciete maat voor negatieve interpretatiebias.
Zeven dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

American Foundation for Suicide Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 077/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve bias-modificatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren