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中国のループス腎炎 (HELP) の高品質の証拠

2020年10月20日 更新者：Xue Qing Yu、Sun Yat-sen University
調査員は募集した病院で LN 患者を登録し、中国で LN データベースを開発しています。 患者は毎年フォローアップされ、ベースラインとフォローアップの両方の情報が登録システムに入力されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

調査官はループス腎炎 (LN) を登録し、中国で LN データベースを開発しています。 患者の人口統計学的特徴 (年齢、性別、身長、体重、BMI、喫煙、飲酒、学歴などを含む)、臨床的特徴 (収縮期血圧、拡張期血圧、全血、血清、尿などの実験室測定値など) ）、合併症、ベースライン時の薬剤情報を収集します。 患者は毎年、人口統計学的および臨床的特徴、合併症を追跡します。患者の医薬品情報は、来院ごとに収集されます。 また、死亡率（全死因死亡率および心血管疾患死亡率を含む）、末期腎疾患（ESRD）、または血清クレアチニン倍増などの各訪問時の結果も記録します。 患者の生存率と腎生存率は、LN データベースを使用して比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Wei Chen, M.D. & Ph.D
  • 電話番号：8843 8620-87755766
  • メール：vvchen66@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ループス腎炎患者

説明

包含基準:

  • ループス腎炎と診断された患者

除外基準:

  • いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LN 患者
ループス腎炎と診断された患者
他の：介入なし
中山大学附属第一病院および中国で契約を結んだその他の病院のすべてのLN患者の登録。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LN 患者の全死因死亡率と心血管死亡率
時間枠：10年
10年
LN 患者の複合腎転帰
時間枠：10年
複合腎転帰は、血清クレアチニンおよび ESRD の倍増として定義されます (透析または腎移植の開始として定義されます)。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sun Yat-sen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (予期された)

2026年12月1日

研究の完了 (予期された)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月20日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HelP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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