Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høykvalitetsbevis for kinesisk lupus nefritis (HELP)

20. oktober 2020 oppdatert av: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Etterforskerne registrerer LN-pasienter ved rekrutterte sykehus og utvikler en LN-database i Kina. Pasientene vil følges opp hvert år, og både baseline- og oppfølgingsinformasjon legges inn i registreringssystemet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne registrerer Lupus nefritt (LN) og utvikler en LN-database i Kina. Pasientenes demografiske kjennetegn (inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, BMI, røyking, drikking og utdanning etc.), kliniske kjennetegn (inkludert systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og laboratoriemålinger av fullblod, serum, urin etc. ), komplikasjoner, legemiddelinformasjon ved baseline vil bli samlet inn. Pasienter vil bli fulgt opp hvert år, de demografiske og kliniske karakteristika, komplikasjoner; legemiddelinformasjon om pasienter vil bli samlet inn ved hvert besøk. Vi vil også registrere utfallet ved hvert besøk, slik som dødelighet (inkludert dødelighet av alle årsaker og dødelighet av hjerte- og karsykdommer), nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) eller serumkreatinindobling. Pasientoverlevelse og nyreoverlevelse vil bli sammenlignet ved hjelp av LN-databasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wei Chen, M.D. & Ph.D
  • Telefonnummer: 8843 8620-87755766
  • E-post: vvchen66@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lupus nefritt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som diagnostiserer som lupus nefritt

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LN-pasienter
Pasienter diagnostiseres som lupus nefritt
Annen: Ingen inngrep
Registrering av alle LN-pasienter i First Affiliated Hospital ved Sun Yat-sen University og andre sykehus som har signert kontrakten i Kina.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet hos LN-pasienter
Tidsramme: 10 år
10 år
Et sammensatt nyreutfall av LN-pasienter
Tidsramme: 10 år
Det sammensatte nyreutfallet definert som dobling av serumkreatinin og ESRD (definert som initiering av dialyse eller nyretransplantasjon).
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2026

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HelP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lupus nefritis

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere