- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03001973
Laadukas todiste kiinalaisesta lupusnefriitistä (HELP)
tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Tutkijat rekisteröivät LN-potilaita rekrytoiduissa sairaaloissa ja kehittävät LN-tietokantaa Kiinassa.
Potilaita seurataan vuosittain ja sekä lähtö- että seurantatiedot syötetään rekisteröintijärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät lupus nefriittiä (LN) ja kehittävät LN-tietokantaa Kiinassa.
Potilaiden demografiset ominaisuudet (mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, tupakointi, juominen ja koulutus jne.), kliiniset ominaisuudet (mukaan lukien systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja kokoveren, seerumin, virtsan jne. laboratoriomittaukset). ), komplikaatioita, lääketietoa kerätään lähtötilanteessa.
Potilaat seurataan vuosittain, demografiset ja kliiniset ominaisuudet, komplikaatiot; potilaiden lääketiedot kerätään jokaisella käynnillä.
Kirjaamme myös jokaisen käynnin tulokset, kuten kuolleisuuden (mukaan lukien kuolleisuus kaikista syistä sekä kuolleisuus sydän- ja verisuonitauteihin), loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) tai seerumin kreatiniinin kaksinkertaistumisen.
Potilaan eloonjäämistä ja munuaiseloonjäämistä verrataan LN-tietokannan avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Chen, M.D. & Ph.D
- Puhelinnumero: 8843 8620-87755766
- Sähköposti: vvchen66@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lupus nefriittipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla diagnosoidaan lupus nefriitti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
LN-potilaat
Potilaat diagnosoidaan lupus-nefriittiksi
|
Kaikkien LN-potilaiden rekisteröinti Sun Yat-senin yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan ja muihin sairaaloihin, jotka ovat allekirjoittaneet sopimuksen Kiinassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LN-potilaiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
LN-potilaiden yhdistetty munuaistulos
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Yhdistelmä munuaistulos, joka määritellään seerumin kreatiniinin ja ESRD:n kaksinkertaistumiseksi (määritelty dialyysin tai munuaisensiirron aloittamiseksi).
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tian N, Zhou Q, Yin P, Chen W, Hong L, Luo Q, Chen M, Yu X, Chen W. Long-Term Kidney Prognosis and Pathological Characteristics of Late-Onset Lupus Nephritis. Front Med (Lausanne). 2022 May 30;9:882692. doi: 10.3389/fmed.2022.882692. eCollection 2022. Erratum In: Front Med (Lausanne). 2022 Sep 05;9:1018311.
- Yin P, Zhou Y, Li B, Hong L, Chen W, Yu X. Effect of low and high HDL-C levels on the prognosis of lupus nephritis patients: a prospective cohort study. Lipids Health Dis. 2017 Dec 6;16(1):232. doi: 10.1186/s12944-017-0622-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HELP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lupus-nefriitti
-
AmgenLopetettuSysteeminen lupus erythematosus | Ihon lupus | Lupus | Discoid LupusYhdysvallat
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusEspanja, Yhdysvallat, Ranska, Sveitsi, Chile, Ruotsi
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, Meksiko, Puola, Unkar... ja enemmän
-
AmgenValmis
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
DxTerity DiagnosticsTuntematonSysteeminen lupus erythematosus | Lupus erythematosus, systeeminen | Lupus erythematosus | LupusYhdysvallat
-
AmgenLopetettuIhon lupus | LupusYhdysvallat, Australia, Kanada
-
Innovaderm Research Inc.RekrytointiDiscoid lupus erythematosusKanada
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina