Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dowody wysokiej jakości na zapalenie nerek tocznia chińskiego (POMOC)

20 października 2020 zaktualizowane przez: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Badacze rejestrują pacjentów z LN w zrekrutowanych szpitalach i rozwijają bazę danych LN w Chinach. Pacjenci będą co roku poddawani kontroli, a do systemu rejestracyjnego będą wprowadzane zarówno informacje wyjściowe, jak i kontrolne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze rejestrują toczniowe zapalenie nerek (LN) i rozwijają bazę danych LN w Chinach. Cechy demograficzne pacjentów (w tym wiek, płeć, wzrost, waga, BMI, palenie tytoniu, picie i wykształcenie itp.), Cechy kliniczne (w tym skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi oraz pomiary laboratoryjne pełnej krwi, surowicy, moczu itp. ), powikłania, zostaną zebrane informacje o lekach na początku badania. Pacjenci będą obserwowani co roku, charakterystyka demograficzna i kliniczna, powikłania; informacje o lekach pacjentów będą zbierane podczas każdej wizyty. Podczas każdej wizyty będziemy również rejestrować wyniki, takie jak śmiertelność (w tym śmiertelność z dowolnej przyczyny i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia), schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) lub podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy. Przeżycie pacjenta i przeżycie nerek zostaną porównane przy użyciu bazy danych LN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wei Chen, M.D. & Ph.D
  • Numer telefonu: 8843 8620-87755766
  • E-mail: vvchen66@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z toczniowym zapaleniem nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano toczniowe zapalenie nerek

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci LN
Diagnoza pacjentów jako toczniowe zapalenie nerek
Inny: Brak interwencji
Rejestracja wszystkich pacjentów LN w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Sun Yat-sena i innych szpitalach, które podpisały kontrakt w Chinach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umieralność ogólna i śmiertelność sercowo-naczyniowa pacjentów z LN
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Złożony wynik nerkowy pacjentów z LN
Ramy czasowe: 10 lat
Złożony wynik nerkowy zdefiniowany jako podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy i ESRD (zdefiniowana jako rozpoczęcie dializy lub przeszczep nerki).
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HelP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj