Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högkvalitativa bevis på kinesisk lupus nefrit (HJÄLP)

20 oktober 2020 uppdaterad av: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Utredarna registrerar LN-patienter på rekryterade sjukhus och utvecklar en LN-databas i Kina. Patienterna kommer att följas upp varje år och både baslinje- och uppföljningsinformation kommer att läggas in i registreringssystemet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna registrerar lupus nefrit (LN) och utvecklar en LN-databas i Kina. Patienternas demografiska egenskaper (inklusive ålder, kön, längd, vikt, BMI, rökning, alkoholkonsumtion och utbildning etc.), kliniska egenskaper (inklusive systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och laboratoriemätningar av helblod, serum, urin etc. ), komplikationer, läkemedelsinformation vid baslinjen kommer att samlas in. Patienterna kommer att följas upp varje år, de demografiska och kliniska egenskaperna, komplikationer; läkemedelsinformation om patienter kommer att samlas in vid varje besök. Vi kommer också att registrera resultatet vid varje besök, såsom dödlighet (inklusive dödlighet av alla orsaker och dödlighet i hjärt-kärlsjukdomar), njursjukdom i slutstadiet (ESRD) eller serumkreatininfördubbling. Patientens överlevnad och njuröverlevnad kommer att jämföras med hjälp av LN-databasen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wei Chen, M.D. & Ph.D
  • Telefonnummer: 8843 8620-87755766
  • E-post: vvchen66@qq.com

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lupus nefrit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiseras som lupus nefrit

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LN-patienter
Patienter diagnostiseras som lupus nefrit
Övrig: Inget ingripande
Registrering av alla LN-patienter på Sun Yat-sen Universitys första anslutna sjukhus och andra sjukhus som har undertecknat kontraktet i Kina.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mortalitet av alla orsaker och kardiovaskulär mortalitet hos LN-patienter
Tidsram: 10 år
10 år
Ett sammansatt njurresultat av LN-patienter
Tidsram: 10 år
Det sammansatta njurresultatet definieras som fördubbling av serumkreatinin och ESRD (definierat som initiering av dialys eller njurtransplantation).
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HelP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lupus nefrit

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera