Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højkvalitetsbeviser for kinesisk lupus nefritis (HJÆLP)

20. oktober 2020 opdateret af: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Efterforskerne registrerer LN-patienter på rekrutterede hospitaler og udvikler en LN-database i Kina. Patienterne vil blive fulgt op hvert år, og både baseline- og opfølgningsoplysninger vil blive indtastet i registreringssystemet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne registrerer Lupus nefritis (LN) og udvikler en LN-database i Kina. Patienternes demografiske karakteristika (herunder alder, køn, højde, vægt, BMI, rygning, drikkeri og uddannelse osv.), kliniske karakteristika (herunder systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og laboratoriemålinger af fuldblod, serum, urin osv. ), komplikationer, vil lægemiddelinformation ved baseline blive indsamlet. Patienterne vil blive fulgt op hvert år, de demografiske og kliniske karakteristika, komplikationer; lægemiddelinformation om patienter vil blive indsamlet ved hvert besøg. Vi vil også registrere resultatet ved hvert besøg, såsom dødelighed (herunder mortalitet af alle årsager og dødelighed af hjertekarsygdomme), nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller serumkreatinin-fordobling. Patientoverlevelse og nyreoverlevelse vil blive sammenlignet ved hjælp af LN-databasen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wei Chen, M.D. & Ph.D
  • Telefonnummer: 8843 8620-87755766
  • E-mail: vvchen66@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lupus nefritis patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der diagnosticeres som lupus nefritis

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LN patienter
Patienter diagnosticeres som lupus nefritis
Andet: Ingen indgriben
Registrering af alle LN-patienter på Sun Yat-sen Universitets første tilknyttede hospital og andre hospitaler, som har underskrevet kontrakten i Kina.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mortalitet af alle årsager og kardiovaskulær dødelighed hos LN-patienter
Tidsramme: 10 år
10 år
Et sammensat nyreudfald af LN-patienter
Tidsramme: 10 år
Det sammensatte nyreudfald defineret som en fordobling af serumkreatinin og ESRD (defineret som påbegyndelse af dialyse eller nyretransplantation).
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (SKØN)

23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HelP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus nefritis

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner