Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiváló minőségű bizonyíték a kínai lupusz nephritisről (HELP)

2020. október 20. frissítette: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
A kutatók LN-betegeket regisztrálnak a toborzott kórházakban, és LN-adatbázist fejlesztenek Kínában. A betegeket minden évben nyomon követik, és mind a kiindulási, mind a nyomon követési információkat beviszik a regisztrációs rendszerbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók a Lupus nephritist (LN) regisztrálják, és egy LN-adatbázist fejlesztenek Kínában. A betegek demográfiai jellemzői (beleértve az életkort, nemet, magasságot, testsúlyt, BMI-t, dohányzást, ivást, iskolai végzettséget stb.), klinikai jellemzőit (beleértve a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, valamint a teljes vér, szérum, vizelet stb. laboratóriumi méréseit). ), szövődmények, az alaphelyzetben lévő gyógyszerinformációkat összegyűjtjük. A betegeket évente nyomon követik, a demográfiai és klinikai jellemzőket, szövődményeket; Minden egyes látogatáskor összegyűjtik a betegek gyógyszerinformációit. Minden vizit alkalmával rögzítjük az eredményt is, például a mortalitást (beleértve a minden okból bekövetkezett halálozást és a szív- és érrendszeri betegségek halálozását), a végstádiumú vesebetegséget (ESRD) vagy a szérum kreatinin megduplázódását. A betegek túlélését és a vese túlélést az LN adatbázis segítségével hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Wei Chen, M.D. & Ph.D
  • Telefonszám: 8843 8620-87755766
  • E-mail: vvchen66@qq.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lupus nephritis betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél lupus nephritist diagnosztizálnak

Kizárási kritériumok:

  • Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LN betegek
A betegeket lupus nephritisként diagnosztizálják
Egyéb: Nincs beavatkozás
Az összes LN-beteg regisztrációja a Szun Jat-szen Egyetem első társkórházában és más olyan kórházakban, amelyek aláírták a szerződést Kínában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LN-betegek összes okú mortalitása és kardiovaszkuláris mortalitása
Időkeret: 10 év
10 év
LN-betegek összetett veseeredménye
Időkeret: 10 év
Az összetett veseeredmény, amelyet a szérum kreatinin és az ESRD megduplázódásaként határoztak meg (dialízis vagy vesetranszplantáció megkezdéseként).
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HelP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lupus Nephritis

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel