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중국 루푸스 신염의 고품질 증거(HELP)

2020년 10월 20일 업데이트: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
조사관은 모집된 병원에서 LN 환자를 등록하고 중국에서 LN 데이터베이스를 개발하고 있습니다. 환자는 매년 후속 조치를 받게 되며 기준선 및 후속 조치 정보가 모두 등록 시스템에 입력됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 루푸스 신염(LN)을 등록하고 중국에서 LN 데이터베이스를 개발하고 있습니다. 환자의 인구학적 특성(연령, 성별, 키, 체중, BMI, 흡연, 음주, 교육 등 포함), 임상 특성(수축기 혈압, 확장기 혈압, 전혈, 혈청, 소변 등의 실험실 측정치 포함) ), 합병증, 기준선에서 약물 정보가 수집됩니다. 환자는 매년 인구통계학적 및 임상적 특징, 합병증에 대한 후속 조치를 받게 됩니다. 환자의 약물 정보는 방문할 때마다 수집됩니다. 또한 사망률(모든 원인으로 인한 사망 및 심혈관 질환 사망 포함), 말기 신장 질환(ESRD) 또는 혈청 크레아티닌 배가와 같은 각 방문 시 결과를 기록합니다. 환자 생존과 신장 생존은 LN 데이터베이스를 사용하여 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wei Chen, M.D. & Ph.D
  • 전화번호: 8843 8620-87755766
  • 이메일: vvchen66@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

루푸스신염 환자

설명

포함 기준:

  • 루푸스신염으로 진단받은 환자

제외 기준:

  • 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LN 환자
루푸스 신염으로 진단받은 환자
다른: 간섭 없음
Sun Yat-sen University의 첫 번째 부속 병원 및 중국에서 계약을 체결한 기타 병원의 모든 LN 환자 등록.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LN 환자의 모든 원인 사망 및 심혈관 사망
기간: 10 년
10 년
LN 환자의 복합 신장 결과
기간: 10 년
혈청 크레아티닌 및 ESRD의 배가로 정의되는 복합 신장 결과(투석 또는 신장 이식의 개시로 정의됨).
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HelP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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