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Hochwertiger Nachweis der chinesischen Lupusnephritis (HELP)

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Die Ermittler registrieren LN-Patienten in rekrutierten Krankenhäusern und entwickeln eine LN-Datenbank in China. Die Patienten werden jedes Jahr nachuntersucht, und sowohl Ausgangs- als auch Nachsorgeinformationen werden in das Registrierungssystem eingegeben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler registrieren Lupus nephritis (LN) und entwickeln eine LN-Datenbank in China. Demografische Merkmale der Patienten (einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Rauchen, Alkoholkonsum und Bildung usw.), klinische Merkmale (einschließlich systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und Labormessungen von Vollblut, Serum, Urin usw. ), Komplikationen, Arzneimittelinformationen zu Studienbeginn gesammelt werden. Die Patienten werden jedes Jahr nachuntersucht, die demografischen und klinischen Merkmale, Komplikationen; Arzneimittelinformationen von Patienten werden bei jedem Besuch gesammelt. Wir werden auch die Ergebnisse bei jedem Besuch aufzeichnen, wie z. B. Mortalität (einschließlich Gesamtmortalität und Mortalität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen), Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) oder Serum-Kreatinin-Verdopplung. Das Patientenüberleben und das Nierenüberleben werden anhand der LN-Datenbank verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Wei Chen, M.D. & Ph.D
  • Telefonnummer: 8843 8620-87755766
  • E-Mail: vvchen66@qq.com

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lupusnephritis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die als Lupusnephritis diagnostiziert werden

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LN-Patienten
Patientendiagnose als Lupusnephritis
Sonstiges: Kein Eingriff
Registrierung aller LN-Patienten im First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University und anderen Krankenhäusern, die den Vertrag in China unterzeichnet haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität von LN-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Ein zusammengesetztes Nierenergebnis von LN-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
Das zusammengesetzte renale Ergebnis, definiert als Verdopplung von Serumkreatinin und ESRD (definiert als Beginn einer Dialyse oder Nierentransplantation).
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HELP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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