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Prove di alta qualità della nefrite lupica cinese (HELP)

20 ottobre 2020 aggiornato da: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Gli investigatori stanno registrando i pazienti con LN negli ospedali reclutati e sviluppando un database LN in Cina. I pazienti verranno sottoposti a follow-up ogni anno e nel sistema di registrazione verranno inserite sia le informazioni di base che quelle di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno registrando la nefrite da lupus (LN) e sviluppando un database LN in Cina. Caratteristiche demografiche dei pazienti (tra cui età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, fumo, alcol e istruzione ecc.), caratteristiche cliniche (tra cui pressione arteriosa sistolica, pressione diastolica e misurazioni di laboratorio di sangue intero, siero, urina ecc. ), verranno raccolte le complicanze, le informazioni sui farmaci al basale. I pazienti saranno seguiti ogni anno, le caratteristiche demografiche e cliniche, le complicanze; le informazioni sui farmaci dei pazienti saranno raccolte ad ogni visita. Registreremo anche l'esito ad ogni visita, come la mortalità (compresa la mortalità per tutte le cause e la mortalità per malattie cardiovascolari), la malattia renale allo stadio terminale (ESRD) o il raddoppio della creatinina sierica. La sopravvivenza del paziente e la sopravvivenza renale saranno confrontate utilizzando il database LN.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wei Chen, M.D. & Ph.D
  • Numero di telefono: 8843 8620-87755766
  • Email: vvchen66@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con nefrite da lupus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di nefrite da lupus

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti LN
Diagnosi dei pazienti come nefrite da lupus
Altro: Nessun intervento
Registrazione di tutti i pazienti LN nel primo ospedale affiliato della Sun Yat-sen University e in altri ospedali che hanno firmato il contratto in Cina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause e mortalità cardiovascolare dei pazienti con LN
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Un risultato renale composito di pazienti con LN
Lasso di tempo: 10 anni
L'esito renale composito definito come raddoppio della creatinina sierica e ESRD (definito come inizio della dialisi o trapianto di rene).
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HelP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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