Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высококачественные доказательства китайского волчаночного нефрита (ПОМОЩЬ)

20 октября 2020 г. обновлено: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Исследователи регистрируют пациентов с ВН в выбранных больницах и разрабатывают базу данных ВН в Китае. Пациенты будут наблюдаться каждый год, и информация об исходном и последующем наблюдении будет вводиться в систему регистрации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи регистрируют люпус-нефрит (ВН) и разрабатывают базу данных ВН в Китае. Демографические характеристики пациентов (включая возраст, пол, рост, вес, ИМТ, курение, употребление алкоголя, образование и т. д.), клинические характеристики (включая систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и лабораторные показатели цельной крови, сыворотки, мочи и т. д. ), осложнения, информация о препарате будет собрана на исходном уровне. Пациенты будут наблюдаться каждый год, демографические и клинические характеристики, осложнения; информация о лекарствах пациентов будет собираться при каждом посещении. Мы также будем регистрировать результаты при каждом посещении, такие как смертность (включая смертность от всех причин и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний), терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) или удвоение уровня креатинина в сыворотке. Выживаемость пациентов и почечная выживаемость будут сравниваться с использованием базы данных LN.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei Chen, M.D. & Ph.D
  • Номер телефона: 8843 8620-87755766
  • Электронная почта: vvchen66@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные волчаночным нефритом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом волчаночный нефрит

Критерий исключения:

  • Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ЛН
Диагноз пациентов: люпус-нефрит
Другой: Без вмешательства
Регистрация всех пациентов с ВН в Первой дочерней больнице Университета Сунь Ятсена и других больницах, подписавших контракт в Китае.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин и сердечно-сосудистая смертность больных ВН
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Композитный почечный исход у пациентов с ВН
Временное ограничение: 10 лет
Комбинированный почечный исход определяется как удвоение уровня креатинина в сыворотке и терминальная почечная недостаточность (определяемая как начало диализа или трансплантации почки).
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HelP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Волчаночный нефрит

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться