ADHDの6〜17歳の被験者におけるNFC-1の薬物動態および忍容性の研究

包含基準:

1. -被験者および親/法的に権限を与えられた代理人（LAR）は、英語を流暢に話すことができ、書面によるインフォームドコンセント、および同意（該当する場合）を提供しています この研究。
2. 被験者は、同意/同意の時点で6〜17歳です。
3. 被験者は男性、出産の可能性のない女性、または出産の可能性のある妊娠していない、授乳中の女性であり、IPの投与の2週間前および研究全体を通して、適用される避妊要件を順守することに同意します。
4. -被験者は、M.I.N.Iに基づくADHDの一次診断のための精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）の基準を満たしています。 国際神経精神医学インタビュー。
5. 被験者は「健康」と見なされます。 健康状態は、詳細な病歴および手術歴、完全な身体検査の後、ADHD 以外の活動性または慢性疾患の証拠がないことによって定義されます。
6. -被験者は、治験薬のカプセル全体を飲み込むことができます。

除外基準:

1. -被験者は、ADHD以外の血液、肝臓、呼吸器、心血管、腎臓、神経、または精神疾患、胆嚢除去、または現在または再発している疾患の病歴を持っています。
2. -被験者には、現在または関連する身体的または精神的疾患の病歴、または治療が必要な可能性のある医学的障害があります。
3. -被験者は現在、制御されているか制御されていない、重大な症状を伴う併存する精神医学的診断を受けています。
4. 被験者は調査官の意見で自殺の危険性があると見なされているか、以前に自殺未遂をしたことがあるか、現在積極的な自殺念慮を示しています。
5. -被験者は、治験薬を使用したか、ワクチンを含む臨床研究に登録されたか、または食生活に何らかの変化がありました, 治験薬の最初の投与前の30日以内.
6. -被験者は、アルコールまたは乱用薬物のスクリーニングが陽性であるか、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）、またはHIV抗体スクリーニングが陽性です。
7. -被験者は以前、スクリーニングに失敗したか、この研究または別のNFC1臨床研究に登録または参加した思春期（12〜17歳）でした。
8. -被験者は現在、研究で実施された安全性評価の結果を混乱させる可能性のある薬を服用しています。
9. -被験者は、慢性または急性の病気、障害、または研究で実施された安全性評価の結果を混乱させる可能性のあるその他の状態を併発しています。
10. -被験者は現在のADHD薬を中止して研究に参加することを望んでいません。
11. -被験者には、臨床的に重要な血液学的、肝胆道系、または腎疾患を示す臨床検査異常があります。