NFC-1 在 6-17 岁多动症患者中的药代动力学和耐受性研究

纳入标准：

1. 受试者和父母/合法授权代表 (LAR) 能够流利地说英语，并已提供书面知情同意书，并同意（如适用）进行本研究。
2. 受试者在同意/同意时为 6 至 17 岁（含）。
3. 受试者是男性、无生育能力的女性或未怀孕、非哺乳期且有生育能力的女性，同意在 IP 给药前 2 周和整个研究期间遵守任何适用的避孕要求。
4. 受试者符合《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-5) 标准，根据 M.I.N.I. 初步诊断为 ADHD。 国际神经精神病学访谈。
5. 受试者被认为是“健康的”。 健康状况的定义是，在详细的医疗和手术史、全面的身体检查后，除了 ADHD 之外，没有任何活动性或慢性疾病的证据。
6. 受试者有能力吞下整个胶囊。

排除标准：

1. 受试者有任何血液学、肝病、呼吸系统、心血管病、肾病、神经病或精神疾病、胆囊切除病史，或除 ADHD 以外的当前或复发性疾病。
2. 受试者当前或相关的身体或精神疾病史，或任何可能需要治疗的医学障碍。
3. 受试者当前有可控或不可控的共病精神病诊断，症状明显。
4. 研究者认为受试者有自杀风险，之前有过自杀企图，或目前表现出积极的自杀意念。
5. 在第一剂研究产品之前的 30 天内，受试者使用过研究产品，参加过包括疫苗在内的临床研究，或者饮食习惯有任何改变。
6. 受试者酒精或药物滥用筛查呈阳性，或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或 HIV 抗体筛查呈阳性。
7. 受试者之前是一名青少年 (12-17)，要么筛查失败，要么登记或参与了这项研究或另一项 NFC1 临床研究。
8. 受试者目前正在服用任何可能混淆研究中进行的安全评估结果的药物。
9. 受试者患有并发的慢性​​或急性疾病、残疾或其他可能混淆研究中进行的安全性评估结果的情况。
10. 受试者不愿意停止当前的 ADHD 药物来参与研究。
11. 受试者有临床实验室异常，表明有临床意义的血液、肝胆或肾脏疾病。