22q11.2DSおよび関連する神経精神疾患を有する12～17歳の被験者におけるNFC-1の安全性と有効性の研究

包含基準:

• -被験者は22q11.2の診断を受けています スクリーニング前の削除。
• -被験者は、スクリーニングで行われた診断評価、病歴、および臨床的判断に基づいて、不安障害および/またはADHDおよび/またはASDと診断されています。
• -被験者は、不安障害および/またはADHDおよび/またはASDおよび22q11DSを除いて、一般的に健康であると判断されます。 22q11DSに関連する病状は、外科的矯正および/または医療管理後に臨床的に安定している必要があります。
• 被験者は、重篤な不整脈、徐脈、頻脈、心臓伝導の問題、または潜在的な安全性の問題と見なされるその他の異常など、スクリーニングまたはベースラインで実行された12誘導心電図（ECG）に臨床的に重大な異常はありません。
• 被験者および親/法定後見人は、研究手順を理解し、被験者のインフォームドコンセントフォームへの親/法定後見人の署名および同意フォームへの被験者の署名によって示されるように、被験者の研究への参加に同意します。

除外基準:

• -被験者は併存する主要な精神障害（すなわち、不安障害、ADHD、および/またはASDを除く）の診断を受けています。研究者の意見では、研究評価の実施に干渉する可能性があります。
• 被験者は、ウェクスラー略式知能指数によって決定される IQ < 65 を持っています。
• -被験者は、研究調査員の意見では、研究の結果を混乱させるか、研究への参加によって被験者に追加のリスクをもたらす可能性のある病気の病歴があります。
• -被験者には、臨床的に重要な内分泌、胃腸、心血管、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、または泌尿生殖器の異常または現在臨床的に安定していない疾患の病歴があります。 合併症のない腎臓結石の病歴を持つ被験者は、治験責任医師の裁量で研究に登録することができます。
• 被験者は脳卒中、慢性発作、またはその他の主要な神経障害の病歴があり、治験責任医師の意見では、治験に参加および/または評価される被験者の能力を妨げます。
• 被験者は現在自殺の危険があると考えられている（調査官の意見では）、以前に自殺未遂をしたことがある、または現在積極的な自殺念慮を示している。
• -被験者は、スクリーニング訪問から30日以内に抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、または非刺激性のADHD薬を服用しました。
• 被験者は禁止された薬を服用しています