CPAP および NIV インターフェース : 在宅医療患者における副作用 (InterfaceVent)

家庭用換気技術は、主に 2 つの技術、すなわち持続気道陽圧法または CPAP (供給される圧力レベルは一定) と非侵襲的換気法 (NIV) (圧力レベルは呼気圧から吸気圧まで変化する) で構成されます。 CPAP であっても NIV であっても、圧力はインターフェースを介して患者に供給されます。 多くのメーカーがインターフェースを製造しており、これらのインターフェースは市場に新しい製品群を導入することで定期的に技術革新が行われています。

専門的かつ具体的な研究が不足しているため、新旧のインターフェイスの違いに基づく証拠は不十分であり、メーカー製品間の違いに基づく証拠も不十分です。

CPAP と NIV の有効性は、患者が装置を遵守するかどうかによって部分的に決まります。 インターフェイスに対する患者の快適さと満足度は遵守の重要な要素であるため、CPAP および NIV 治療を受けた患者に利用可能なインターフェイスを使用して副作用と患者の満足度を継続的に評価する必要があります。

研究の目的は、CPAP または NIV で少なくとも 3 か月間治療を受けた在宅ケア患者のインターフェースの副作用と満足度を評価することです。 視覚的なアナログスケールを使用して、インターフェースに対する患者の認識を評価します。 生活の質の測定と在宅介護技術者の評価が同時に実行されます。 デバイス製造元のソフトウェアを使用すると、圧力および漏れの遵守状況、レベルが測定されます。

最初の中間分析は、約 1000 件の包含物 (Sleepileaks (残存する過剰な眠気の決定要因)、Threshleaks (米国胸部学会によって定義された高リーク レベルと機械付着)、および Complileaks 研究 (連続変数としてのすべての漏れと機械付着) の後に行われます。 ））。 2 回目の検証分析は、包含の最後に行われます。