Interfaces CPAP y NIV: Efectos secundarios en pacientes de atención domiciliaria (InterfaceVent)

Las técnicas de ventilación domiciliaria consisten principalmente en dos técnicas, Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas o CPAP (el nivel de presión administrado es constante) y Ventilación No Invasiva o VNI (el nivel de presión varía de una presión espiratoria a una presión inspiratoria). Ya sea para CPAP o NIV, las presiones se envían al paciente a través de una interfaz. Muchos fabricantes producen interfaces y estas interfaces son objeto de innovaciones tecnológicas periódicas con la introducción en el mercado de nuevas gamas de productos.

Debido a la falta de estudios dedicados y actualizados, existe poca evidencia basada en la diferencia entre las interfaces antiguas y las nuevas, y también hay poca evidencia basada en las diferencias entre los productos del fabricante.

La eficacia de CPAP y NIV está condicionada en parte por la observancia de los pacientes al dispositivo. Debido a que la comodidad y el grado de satisfacción de los pacientes con su interfaz es un factor clave de la observancia, los efectos secundarios y la satisfacción de los pacientes deben evaluarse continuamente con las interfaces disponibles para pacientes tratados con CPAP y NIV.

El objetivo de la investigación es la evaluación de los efectos secundarios de la interfaz y el grado de satisfacción de los pacientes de atención domiciliaria tratados durante al menos tres meses con CPAP o VNI. Se utiliza una escala analógica visual para evaluar la percepción del paciente de su interfaz. Se realiza simultáneamente una medición de la calidad de vida y una evaluación del técnico de atención domiciliaria. Usando el software del fabricante del dispositivo, se realiza una medida de la observancia, el nivel de presión y la fuga.

Se realizará un primer análisis intermedio después de aproximadamente 1000 inclusiones (los estudios Sleepileaks (determinantes de la somnolencia excesiva residual), Threshleaks (niveles elevados de fugas y adherencia a la máquina según lo definido por la American Thoracic Society) y Complileaks (todas las fugas y la adherencia a la máquina como variables continuas )). Se realizará un segundo análisis de validación al final de las inclusiones.