再発または難治性の多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、リンパ腫、または組織球/樹状細胞腫瘍の患者の治療におけるリン酸ルキソリチニブの有無にかかわらず VSV-hIFNbeta-NIS
2026年5月26日 更新者：Mayo Clinic
再発または難治性の多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、リンパ腫、または組織球/樹状細胞腫瘍の患者における、NISおよびヒトインターフェロンを発現するように遺伝子操作された水疱性口内炎ウイルスの全身投与の第I相試験
この第 I 相試験では、多発性骨髄腫、急性骨髄性骨髄腫患者の治療において、リン酸ルキソリチニブの有無にかかわらず、ヒト NIS および IFN ベータ遺伝子を運ぶ組換え水疱性口内炎ウイルス (VSV-hIFNbeta-ヨウ化ナトリウム共輸送体 [NIS]) の最良の用量と副作用を研究します。白血病、リンパ腫、または組織球/樹状細胞腫瘍が再発したか、治療に反応しません。
特定の方法で変更された VSV-hIFNbeta-NIS と呼ばれるウイルスは、正常な細胞に損傷を与えることなく癌細胞を殺すことができる可能性があります。
リン酸ルキソリチニブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。
VSV-hIFNbeta-NIS とリン酸ルキソリチニブを投与すると、多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、リンパ腫、または組織球/樹状細胞腫瘍の治療に効果を発揮する可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
第一目的：
患者における異なる治療レジメン（単独 [グループ A、F、G]、ルキソリチニブとの併用 [グループ B]、およびシクロホスファミドとの併用 [グループ C]）における VSV-hIFNβ-NIS の最大耐用量（MTD）を決定する再発/難治性の多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、T細胞およびB細胞リンパ腫、または組織球/樹状細胞腫瘍;再発/難治性の多発性骨髄腫患者におけるルキソリチニブおよびシクロホスファミドとの併用[グループC]。多発性骨髄腫患者 [グループ D] および T 細胞性リンパ腫患者 [グループ E] におけるイピリムマブおよびニボルマブとの併用。
副次的な目的:
I. VSV-hIFNβ-NIS (単独およびルキソリチニブとの併用) の安全性プロファイルを決定する。 Ⅱ． 再発/難治性多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、T細胞およびB細胞リンパ腫、または組織球/樹状細胞腫瘍全体および疾患別の患者におけるVSV-hIFNβ-NIS（単独およびルキソリチニブとの併用）の臨床反応率を推定することタイプ。 III. 再発/難治性多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、T細胞およびB細胞リンパ腫、または組織球/樹状細胞腫瘍全体の患者におけるVSV-hIFNβ-NIS（単独およびルキソリチニブとの併用）の無増悪生存期間および全生存期間を推定することそして病型別。
関連する目的:
I. 平面および SPECT/CT または TFB-PET イメージングを使用して、VSV-hIFNβ-NIS 感染後のさまざまな時点でのウイルス遺伝子発現およびウイルス除去の時間経過、およびウイルス感染細胞の生体内分布を決定する。 Ⅱ． VSV-hIFNβ-NISの全身投与後のウイルス複製、ウイルス血症、尿および呼吸器分泌物中のウイルス排泄、およびウイルス持続性を評価すること。 III. 血清インターフェロン-βおよびVSV-IFNβ-NISのVSV-RT-PCRを測定することにより、VSV-IFNβ-NISの薬力学(PD)を特徴付ける。 IV. CD8+ T 細胞 (一般的および VSV-IFNβ-NIS 特異的) および NK 細胞応答を評価します。 V. ウイルス療法前後の遺伝子発現解析。 Ⅵ． IV VSV-IFNβ-NIS の投与後、腫瘍および正常組織における VSV の存在を評価します。 VII. 耐容性があると特定された用量レベルで上記の相関測定で観察された活性に基づいて、評価されているレジメンにおける VSV-hIFNβ-NIS の最良の用量を特定すること。
概要: この研究は、再発または難治性の多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、またはリンパ腫 (TCL または BCL) の患者に投与された場合の VSV-hIFNβ-NIS の最大耐量 (MTD) を決定するための単回用量漸増スキームで構成されています。組織球性樹状細胞腫瘍。 患者は 7 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。
グループ A (低腫瘍負荷): VSV-hIFNβ-NIS 単独 IV 30 分以上 1 日目。患者はベースラインで SPECT/CT スキャンを受け、VSV-IFNβ-NIS 注入後 3 日目と 8 日目。
グループ B (高腫瘍負荷): 1 日目に 30 分間にわたる VSV-hIFNβ-NIS IV 患者は、ベースラインで、および VSV-IFNβ-NIS 注入後 3 日目と 8 日目に SPECT/CT スキャンを受ける。
グループ C: シクロホスファミドを含む VSV-hIFNβ-NIS 患者は、1 日目に VSV-IFNbeta-NIS IV を 30 分間にわたって投与され、2 日目に 2 時間にわたってシクロホスファミド IV を投与されます。
患者は、ベースライン時、および VSV-IFNbeta-NIS 注入後 3 日目と 8 日目に SPECT/CT スキャンを受けます。
グループ D および E: VSV-hIFNβ-NIS とイピリムマブおよびニボルマブ。 VSV-hIFNβ-NIS IV を 1 日目に 30 分以上、ニボルマブおよびイピリムマブ IV を 30 分以上-3 日目に。 注: ニボルマブが最初に投与され、次にイピリムマブが投与されます。患者は、ベースライン時、および VSV-IFNbeta-NIS 注入後 3 日目と 8 日目に SPECT/CT スキャンを受けます。
グループ F: (BCL) および G (PTCL) VSV のみ。 ＶＳＶ－ｈＩＦＮβ－ＮＩＳ単独 ３０分にわたるＩＶ １日目。患者は、ベースライン時、ならびにＶＳＶ－ＩＦＮβ－ＮＩＳ注入後３日目および８日目にＳＰＥＣＴ／ＣＴスキャンを受ける。
研究治療の完了後、患者は 28 日間追跡され、その後 1 年間または進行性疾患まで 3 か月ごと、その後 1 年間 6 か月ごとに追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
99
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- 募集
- Mayo Clinic in Arizona
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コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
主任研究者：
- Nathan L. Punwani, M.D.
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
主任研究者：
- Nora Bennani, M.D.
-
主任研究者：
- Joselle Cook, M.B.B.S.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 18歳以上
以下の再発または難治性疾患：
- グループA、B、またはC、またはD：以前にIMID、プロテオソーム阻害剤、およびアルキル化剤で治療された多発性骨髄腫（MM）。
- グループ A、B、または C のみ: 再発した末梢 T 細胞リンパ腫 (PTCL) または以下の組織型: 末梢 T 細胞リンパ腫-NOS (PTCLNOS);血管免疫芽球性 T 細胞リンパ腫 (AITL)、未分化大細胞型 (ALCL)、および菌状息肉腫 (MF)。 -患者は標準治療に失敗している必要があり、PTCL-NOS、AITL、およびALCLの場合、失敗したか、自家幹細胞移植による大量療法に不適格である
- -グループBおよびCのみ：B細胞リンパ腫（バーキットリンパ腫以外）、または任意の段階の組織球/樹状細胞腫瘍（HCN）
- グループ E のみ: 次の組織型の末梢 T 細胞リンパ腫 (PTCL) の再発: 末梢 T 細胞リンパ腫-NOS (PTCL-NOS);退形成性大細胞 (ALCL)、および菌状息肉症 (MF)
- グループ F のみ: 腫瘍量が少ない B 細胞性リンパ腫 (バーキットリンパ腫以外) の拡張コホート
c)f) グループ G のみ: 腫瘍量の少ない末梢性 T 細胞リンパ腫 (PTCL) の拡張コホート
すべての疾患/すべてのグループ: 登録の 15 日前までに取得した以下の臨床検査値:
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
正常上限の2倍以下（ULN）
- クレアチニン≤2.0mg/dL
- -直接ビリルビン≤1.5 x ULN
- -INR / PTおよびaPTT≤1.5 x ULNまたは患者が抗凝固療法を受けている場合、INRまたはaPTTは治療の目標範囲内です
- ベースラインの肝疾患の場合、Child PughスコアがクラスAを超えていない（付録IIIを参照）
- 妊娠可能性のある人の妊娠検査陰性
多発性骨髄腫のみ
-少なくともによって定義される多発性骨髄腫の測定可能な疾患
次のいずれか:
- -タンパク質電気泳動による血清モノクローナルタンパク質≥1.0 g / dL
- 24時間電気泳動で尿中に200mg以上のモノクローナルタンパク質
血清免疫グロブリン遊離軽鎖≧10mg/dLかつ血清免疫グロブリンのカッパ対ラムダ遊離軽鎖比の異常
-登録の14日前までに取得した次の検査値
- ANC≧1000/μL
- PLT≧100,000/μL
- ヘモグロビン≧8.5g/dl
AML のみ
登録の14日前までに取得した以下の検査値
- ANC制限なし
- PLT≧10,000/μL（血小板≧10,000を得るための輸血は可）
- ヘモグロビン≧7.5g/dl
- 非代償性播種性血管内凝固症候群（DIC-標準ISTH基準による診断）の欠如。
TCL/BCL のみ:
登録の14日前までに取得した以下の検査値
- ANC≧1,000/μL
- PLT≧100,000/μL
- ヘモグロビン≧8.58.0g/dl
- CTまたはMRIによる測定可能な疾患:
単一の直径が 2 以上 1.5 cm 以上の病変、または血中の腫瘍細胞が 5 x109/L を超える病変が少なくとも 1 つある必要があります。
注: 領域が少なくとも 1 つの直径で >2cm ≥1.5 cm であり、定規で撮影され、画像が医療記録で利用可能な場合、皮膚病変を使用できます。
HCN のみ:
登録の15日前までに取得した以下の検査値
•ANC≧1,000/μL
- PLT≧100,000/μL
- ヘモグロビン≧8.0g/dl
- CTまたはMRIによる測定可能な疾患:
-単一の直径が1.5 cm以上の病変または血中の腫瘍細胞が5 x 109 / Lを超える病変が少なくとも1つある必要があります。
注: 領域が少なくとも 1 つの直径で 1.5 cm 以上であり、定規で撮影され、画像が医療記録で利用可能な場合、皮膚病変を使用できます。
アクティブな CNS 関与の欠如。 注: 登録前の腰椎穿刺は必須ではありません
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
- フォローアップのためにメイヨークリニックに戻る意欲。
- -平均余命は12週間以上。
- -ECOGパフォーマンスステータス（PS）0、1、または2（付録Iを参照）。
- 研究目的で必須の生物学的標本を提供する意思がある (セクション 14.0 を参照)。
除外基準:
- 治癒療法の利用可能性と患者の受け入れ。
- コントロールされていない感染。
- -活動性の結核または肝炎、またはB型またはC型肝炎の病歴、または慢性肝炎。
以下の前治療のいずれか：
•化学療法（IMID、アルキル化剤、プロテオソーム阻害剤）登録の2週間前まで
•免疫療法（モノクローナル抗体）登録の4週間前まで
• 薬剤の最終投与から 4 半減期以内の AML または TCL の場合の実験的薬剤
- ニューヨーク心臓協会の分類 III または IV、既知の症候性冠動脈疾患、またはシステム レビューでの冠動脈疾患の症状、または既知の心不整脈 (心房細動または SVT) (付録 II)。
- -活動性CNS障害または発作性障害または既知のCNS疾患または神経学的症状。 腰椎穿刺または神経画像検査によって検出された AML の活動性 CNS 関与の場合 (臨床的に必要な場合にのみ行う)。
- HIV陽性検査結果またはその他の免疫不全または免疫抑制。
- その他の同時化学療法、免疫療法、放射線療法、または調査と見なされる補助療法（FDA 承認されていない適応症および研究調査の文脈で使用される）。 注: AML では、増殖カウントを制御するためにヒドロキシ尿素を同時に使用することは、治療プロトコル全体で許可されています。 注: TCL では、患者は局所皮膚軟化剤またはコルチコステロイド、酢酸ソークなどを使用して、掻痒を制御し、感染を防ぐことができます。 局所化学療法は許可されていません（局所窒素マスタードはありません）。
以下のいずれかに該当する方は、この研究に開発中の胎児および新生児に対する遺伝毒性、変異原性、および催奇形性の影響が不明な治験薬が含まれているためです。
• コンドームの使用を望まない男性 (以前に精管切除術を受けていたとしても) 任意の女性との性交中、薬の服用中、および治療中止後 4 週間。
- AML のみ: 現在の播種性血管内凝固障害 (DIC)。
- グループ A (低腫瘍量) のみの追加除外基準:
- AMLの診断 AML
- 多発性骨髄腫のみ: ≥>125% 形質細胞または形質細胞腫 > 最大直径 5cm
- リンパ腫またはHCNのみ：5cmを超える任意の腫瘤
- バーキットリンパ腫の診断
グループ D および E (イピリムマブおよびニボルマブとの併用) のみの追加除外:
-AMLの診断
- AITLの診断
- イピリムマブまたはその賦形剤に対する過敏症 グループ F (BCL 拡張コホート) のみの追加除外
- バーキットリンパ腫の診断
グループ G (PTCL 拡張コホート) のみの追加除外基準:
- 皮膚TCLの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ F (VSV-IFNβ-NIS、ルキソリチニブ) - BCL 拡大コホート
BCL患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、1日目に30分間かけてVSV-IFNβ-NIS IVを受け、2～6日目にルキソリチニブの経口投与を受ける。
患者はまた、スクリーニング中にPET/CTを受け、その後臨床的に示されているように、骨髄穿刺および生検、腫瘍またはリンパ節生検、および研究全体を通して血液、口腔細胞、および尿の採取も受けます。
患者はスクリーニング中に心エコー検査またはMUGAスキャンを受けるほか、研究上の画像陽性領域の生検もオプションで受けます。
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採血を受ける
他の名前：
PETスキャンを受ける
他の名前：
骨髄吸引を受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
骨髄生検を受ける
他の名前：
MUGAスキャンを受ける
他の名前：
心エコー検査を受けます
他の名前：
腫瘍またはリンパ節の生検を受ける
他の名前：
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実験的：グループ G (VSV-IFNβ-NIS、ルキソリチニブ) - PTCL 拡大コホート
PTCL患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、1日目に30分間かけてVSV-IFNβ-NIS IVを受け、2～6日目にルキソリチニブの経口投与を受ける。
患者はまた、スクリーニング中にPET/CTを受け、その後臨床的に示されているように、骨髄穿刺および生検、腫瘍またはリンパ節生検、および研究全体を通して血液、口腔細胞、および尿の採取も受けます。
患者はスクリーニング中に心エコー検査またはMUGAスキャンを受けるほか、研究上の画像陽性領域の生検もオプションで受けます。
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採血を受ける
他の名前：
PETスキャンを受ける
他の名前：
骨髄吸引を受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
骨髄生検を受ける
他の名前：
MUGAスキャンを受ける
他の名前：
心エコー検査を受けます
他の名前：
腫瘍またはリンパ節の生検を受ける
他の名前：
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実験的：Group A (VSV-hIFNbeta-NIS, ruxolitinib)
** Group A no longer enrolling ** Closed with Amendment 10, 9/18/2025.
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採血を受ける
他の名前：
PETスキャンを受ける
他の名前：
骨髄吸引を受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
骨髄生検を受ける
他の名前：
腫瘍またはリンパ節の生検を受ける
他の名前：
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実験的：Group B (VSV-hIFNbeta-NIS, ruxolitinib)
** Group B no longer enrolling ** Closed with Amendment 11, 5/21/2026
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採血を受ける
他の名前：
PETスキャンを受ける
他の名前：
骨髄吸引を受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
骨髄生検を受ける
他の名前：
MUGAスキャンを受ける
他の名前：
心エコー検査を受けます
他の名前：
腫瘍またはリンパ節の生検を受ける
他の名前：
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実験的：Group C (VSV-hIFNbeta-NIS, ruxolitinib, cyclophosphamide)
** Group C no longer enrolling ** Closed with Amendment 10, 9/18/2025.
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採血を受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
PETスキャンを受ける
他の名前：
骨髄吸引を受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
骨髄生検を受ける
他の名前：
腫瘍またはリンパ節の生検を受ける
他の名前：
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実験的：Group D (VSV-IFNbeta-NIS, rruxolitinib, nivolumab, ipilimumab) - MM only
** Group D no longer enrolling ** Closed with Amendment 10, 9/18/2025.
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与えられた IV
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
PETスキャンを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
骨髄吸引を受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
骨髄生検を受ける
他の名前：
腫瘍またはリンパ節の生検を受ける
他の名前：
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実験的：Group E (VSV-IFNbeta-NIS, ruxolitinib, cemiplimab - PTCL only
PTCL patients receive cemiplimab IV over 30 minutes on day -3, VSV-hIFNβ-NIS IV over 30-60 minutes on day 1, and ruxolitinib PO on days 2-6 in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients also undergo PET/CT at baseline and then as clinically indicated, biopsy, and blood, buccal cell, and urine sample collection throughout the study.
Patients undergo echocardiography or MUGA scan during screening as well as optional biopsy of imaging positive area on study.
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採血を受ける
他の名前：
PETスキャンを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
骨髄吸引を受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
骨髄生検を受ける
他の名前：
MUGAスキャンを受ける
他の名前：
心エコー検査を受けます
他の名前：
腫瘍またはリンパ節の生検を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレード3以上の有害事象の発生率
時間枠：2年まで
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有害事象の共通用語基準バージョン 4.0 によって評価されています。
各タイプの有害事象の最大グレードが患者ごとに記録され、度数表がレビューされてパターンが決定されます (コホートおよび全体)。
さらに、有害事象と試験治療との関係が考慮されます。
グレード 3 以上の非血液学的有害事象の割合、およびグレード 4 以上の有害事象 (血液学的および非血液学的) の割合は、それぞれ 95% の正確な二項信頼度で計算されます。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床反応
時間枠：2年まで
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奏効の数 (完全奏効 [CR]、非常に良好な部分奏効、部分奏効 [PR]、多発性骨髄腫に対する最小限の奏効、CR、回復が不完全な CR、細胞遺伝学的完全奏効、急性骨髄性白血病 [AML] の PR、CR)または T 細胞リンパ腫の PR [TCL]) は、単純な記述要約統計量によって要約されます。
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2年まで
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無増悪生存
時間枠：登録から病気の進行または何らかの原因による死亡まで、最長 2 年間評価
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生存時間の分布は、Kaplan-Meier の方法を使用して推定されます (全体、用量レベル、および疾患の種類による)。
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登録から病気の進行または何らかの原因による死亡まで、最長 2 年間評価
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全生存
時間枠：登録から何らかの原因による死亡まで、最長2年間評価
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生存時間の分布は、Kaplan-Meier の方法を使用して推定されます (全体、用量レベル、および疾患の種類による)。
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登録から何らかの原因による死亡まで、最長2年間評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス拡散の体内分布と動力学
時間枠：2年まで
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単一光子放出型コンピューター断層撮影 (SPECT)/コンピューター断層撮影 (CT) イメージングによって評価されます。
記述統計と散布図は、これらの変数の表示の基礎を形成します。
実験室の値と他の結果の測定値との相関関係は、標準的なパラメトリックおよびノンパラメトリック テスト (ピアソンおよびスピアマンのローなど) によって実行されます。
腫瘍の分布と相関します。
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2年まで
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腫瘍サンプルにおける NIS 遺伝子発現
時間枠：2年まで
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単一光子放出型コンピューター断層撮影 (SPECT)/コンピューター断層撮影 (CT) イメージングによって評価されます。
記述統計と散布図は、これらの変数の表示の基礎を形成します。
実験室の値と他の結果の測定値との相関関係は、標準的なパラメトリックおよびノンパラメトリック テスト (ピアソンおよびスピアマンのローなど) によって実行されます。
腫瘍の分布と相関します。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nora Bennani, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
- 主任研究者：Joselle Cook, M.B.B.S.、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cook J, Peng KW, Witzig TE, Broski SM, Villasboas JC, Paludo J, Patnaik M, Rajkumar V, Dispenzieri A, Leung N, Buadi F, Bennani N, Ansell SM, Zhang L, Packiriswamy N, Balakrishnan B, Brunton B, Giers M, Ginos B, Dueck AC, Geyer S, Gertz MA, Warsame R, Go RS, Hayman SR, Dingli D, Kumar S, Bergsagel L, Munoz JL, Gonsalves W, Kourelis T, Muchtar E, Kapoor P, Kyle RA, Lin Y, Siddiqui M, Fonder A, Hobbs M, Hwa L, Naik S, Russell SJ, Lacy MQ. Clinical activity of single-dose systemic oncolytic VSV virotherapy in patients with relapsed refractory T-cell lymphoma. Blood Adv. 2022 Jun 14;6(11):3268-3279. doi: 10.1182/bloodadvances.2021006631.
- Macapagal SC, Bennani NN. Nodal peripheral T-cell lymphoma: Chemotherapy-free management, are we there yet? Blood Rev. 2023 Jul;60:101071. doi: 10.1016/j.blre.2023.101071. Epub 2023 Mar 3.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月4日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2032年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (推定)
2017年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- リンパ節腫脹
- 血管疾患
- 心血管疾患
- 新生物
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- 血液疾患
- リンパ疾患
- リンパ増殖性疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫、非ホジキン
- リンパ腫
- 白血病、骨髄性
- 骨髄疾患
- 新生物、形質細胞
- 止血障害
- パラタンパク血症
- 血液タンパク質障害
- 出血性疾患
- 白血病
- ヘミックおよびリンパ疾患
- 白血病、骨髄性、急性
- リンパ腫、B細胞
- 多発性骨髄腫
- 骨髄異形成症候群
- リンパ腫、T細胞
- リンパ腫、大細胞、未分化
- リンパ腫、T細胞、皮膚
- 菌状息肉症
- 免疫芽球性リンパ節腫脹
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 硫黄化合物
- 有機化学物質
- 調査手法
- 臨床検査技術
- 診断技術と手順
- 診断
- 外科的処置、手術
- 細胞学的技術
- 細胞診断
- 炭化水素
- 生物学的要因
- 物理現象
- 抗体、モノクローナル、ヒト化
- 抗体、モノクローナル
- 抗体
- 免疫グロブリン
- 免疫タンパク質
- 血液タンパク質
- 血清グロブリン
- グロブリン
- 無機化学物質
- 診断技術、外科的
- 化学技術、分析
- スペクトル分析
- ホスホルアミドマスタード
- 窒素マスタード化合物
- マスタード化合物
- 炭化水素、ハロゲン化
- ホスホラミド
- 有機リン化合物
- 受容体、細胞表面
- 膜タンパク質
- 免疫グロブリンアイソタイプ
- 硫化物
- 陰イオン
- イオン
- 電解質
- 硫化水素
- 電磁現象
- 磁気現象
- 電磁放射
- 放射線
- 放射、イオン化
- 基本粒子
- ライト
- 光学現象
- 放射線、非イオン化
- 抗原
- 抗原、表面
- バイオマーカー
- 受容体、免疫学的
- 抗原、分化、Tリンパ球
- 抗原、分化
- 免疫チェックポイントタンパク質
- 共刺激および阻害性T細胞受容体
- ニボルマブ
- イピリムマブ
- シクロホスファミド
- 免疫グロブリンG
- 生検
- 標本処理
- 磁気共鳴分光法
- ジスルフィド
- ルキソリチニブ
- X線
- 光子
- cemiplimab
- ナトリウムヨードサイドルポーター
- CTLA-4抗原
その他の研究ID番号
- MC1684 (Mayo Clinic)
- R01CA262613 (米国 NIH グラント/契約：NIH)
- 16-005474 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
- P50CA186781 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ニボルマブの臨床試験
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University Medical Center GroningenMartini Hospital Groningenまだ募集していません
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Yonsei University募集
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Leap Therapeutics, Inc.完了
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)終了しました
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Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)募集