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マイクロコンピュータ断層撮影法による歯槽骨の小柱微細構造の評価、および共鳴周波数分析による歯科インプラントのオッセオインテグレーションの評価

マイクロコンピュータ断層撮影法による歯槽骨の小柱微細構造の評価、および共鳴周波数分析による歯科インプラントのオッセオインテグレーションの評価:相関研究。

歯科インプラントは補綴リハビリテーション装置であり、その成功は骨の形態と質、さらには外科的処置にかかっています。

この研究の目的は、マイクロ CT によって計算された、歯科インプラントの配置部位から採取された歯槽骨の小柱マイクロアーキテクチャーのパラメーターが、共鳴の原理に従って Osstell を使用して ISQ (インプラント安定指数) と相関しているかどうかを評価することです。歯科インプラントのオッセオインテグレーション中の術後 10 週目の周波数分析 (二次安定性)。

皮質歯槽骨は、オッセオインテグレーションの一次安定期における認識された要因です。 二次安定性における海綿骨の役割は明確に決定されていません。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、マイクロアーキテクチャーを備えた骨梁が、生物学的安定段階または二次安定段階で、歯科インプラントのオッセオインテグレーションにおいて予測的な役割を果たすかどうかを確認することです。

この相関関係が確立された場合、歯科インプラントのオッセオインテグレーションの失敗のリスクがある患者のプロファイルを特定するために、より大規模な研究を実施する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Puy En Velay、フランス、43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯科インプラントが必要な患者

説明

包含基準:

  • 所属患者または社会保障制度の対象者
  • 1つまたは複数の歯科インプラントの設置が必要
  • 部分的または完全な喪失歯、歯槽骨の高さと幅は骨移植を必要とせず、再生を導きます

除外基準:

  • インプラント前手術(骨移植、上顎洞の挙上、誘導再生)を受けた患者
  • -長期的にコルチコステロイド療法を受けている患者
  • 頭頸部放射線治療の恩恵を受けた患者
  • ビスフォスフォネートの静脈内投与を受けている患者
  • すべてのケースで即時の移植と抜去が即時費用に含まれる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯科インプラントが必要な患者
オッステルで測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント安定性指数 (ISQ)
時間枠:10週間
Osstell は、共振周波数分析の原理に従って歯科インプラントの安定性を測定するために使用される携帯用ハンド機器です。 ISQを測定することができます。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の体積分率
時間枠:10週間
Scancoマイクロスキャナーで測定
10週間
小柱間の厚さ
時間枠:10週間
Scancoマイクロスキャナーで測定
10週間
小柱の厚さ
時間枠:10週間
Scancoマイクロスキャナーで測定
10週間
小柱分離
時間枠:10週間
Scancoマイクロスキャナーで測定
10週間
小柱数
時間枠:10週間
Scancoマイクロスキャナーで測定
10週間
構造モデル インデックス
時間枠:10週間
Scancoマイクロスキャナーで測定
10週間
小柱パターン因子
時間枠:10週間
Scancoマイクロスキャナーで測定
10週間
接続密度
時間枠:10週間
Scancoマイクロスキャナーで測定
10週間
異方性の程度
時間枠:10週間
Scancoマイクロスキャナーで測定
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thierry THOMAS, MD PhD、CHU Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月5日

一次修了 (実際)

2018年5月4日

研究の完了 (実際)

2018年5月4日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月18日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1608111
  • ANSM (その他の識別子:2023-A01346-39)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ISQの臨床試験

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