通过显微计算机断层扫描评估牙槽骨的小梁微结构和通过共振频率分析评估牙种植体的骨整合
2018年5月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
通过显微计算机断层扫描评估牙槽骨的小梁微结构和通过共振频率分析评估牙种植体的骨整合：相关性研究。
种植牙是一种修复修复装置，其成功与否取决于骨骼的形态和质量，更重要的是取决于手术过程。
本研究旨在根据共振原理使用 Osstell 评估通过显微 CT 计算的取自种植牙位置的牙槽骨小梁微结构参数是否与 ISQ（种植体稳定性商）相关牙种植体骨结合（次级稳定性）术后第 10 周的频率分析。
皮质牙槽骨是骨整合初级稳定性阶段的公认因素。 骨小梁在继发性稳定性中的作用尚未明确。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查具有微结构的小梁骨是否准确地在其生物稳定阶段或次级稳定阶段对牙种植体的骨结合起到预测作用。
如果建立了这种相关性，则必须进行更大规模的研究以确定处于牙种植体骨整合失败风险中的患者概况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Le Puy En Velay、法国、43000
- Cabinet dentaire MOLIMARD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要种植牙的患者
描述
纳入标准：
- 附属患者或有权享受社会保障计划
- 需要安装一颗或多颗牙种植体
- 牙齿部分或全部脱落，牙槽骨的高度和宽度不需要植骨或引导再生
排除标准：
- 接受种植前手术（植骨、上颌窦抬高、引导再生）的患者
- 长期接受皮质类固醇治疗的患者
- 受益于头颈部放疗的患者
- 接受双膦酸盐静脉注射治疗的患者
- 所有病例立即植入和取出所有植入物立即投入费用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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需要种植牙的患者
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由 Osstell 测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性系数 (ISQ)
大体时间：10周
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Osstell是一种便携式手持式仪器，根据共振频率分析原理，用于测量牙种植体的稳定性。
可以测量 ISQ。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨的体积分数
大体时间：10周
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由 Scanco 微型扫描仪测量
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10周
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骨小梁之间的厚度
大体时间：10周
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由 Scanco 微型扫描仪测量
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10周
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骨小梁厚度
大体时间：10周
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由 Scanco 微型扫描仪测量
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10周
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小梁分离
大体时间：10周
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由 Scanco 微型扫描仪测量
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10周
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小梁数
大体时间：10周
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由 Scanco 微型扫描仪测量
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10周
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结构模型索引
大体时间：10周
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由 Scanco 微型扫描仪测量
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10周
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小梁模式因子
大体时间：10周
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由 Scanco 微型扫描仪测量
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10周
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连接密度
大体时间：10周
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由 Scanco 微型扫描仪测量
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10周
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各向异性程度
大体时间：10周
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由 Scanco 微型扫描仪测量
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry THOMAS, MD PhD、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月5日
初级完成 (实际的)
2018年5月4日
研究完成 (实际的)
2018年5月4日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月18日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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