Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikroarchitektury beleczkowej kości wyrostka zębodołowego za pomocą tomografii mikrokomputerowej oraz osteointegracji implantów dentystycznych za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej

18 maja 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ocena mikroarchitektury beleczkowej kości wyrostka zębodołowego za pomocą tomografii mikrokomputerowej oraz osteointegracji implantów dentystycznych za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej: badanie korelacji.

Implanty zębowe to protetyczne urządzenie rehabilitacyjne, którego powodzenie zależy od morfologii i jakości kości, aw większym stopniu od zabiegu chirurgicznego.

Celem pracy jest ocena, czy parametry mikroarchitektury beleczkowej kości wyrostka zębodołowego pobrane z miejsca wszczepienia implantu dentystycznego, obliczone za pomocą mikro-CT, są skorelowane z ISQ (iloraz stabilności implantu) przy użyciu Osstell zgodnie z zasadą rezonansu analiza częstości w 10. tygodniu pooperacyjnym podczas osteointegracji implantów dentystycznych (stabilizacja wtórna).

Korowa kość wyrostka zębodołowego jest uznanym czynnikiem w fazie pierwotnej stabilności osteointegracji. Rola kości beleczkowej w stabilizacji wtórnej nie jest jednoznacznie określona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest sprawdzenie, czy kość beleczkowa ze swoją mikroarchitekturą odgrywa rolę predykcyjną w osteointegracji implantów dentystycznych właśnie w fazie stabilności biologicznej, czy też w fazie stabilizacji wtórnej.

Jeśli ta korelacja zostanie ustalona, ​​należy przeprowadzić większe badanie w celu zidentyfikowania profilu pacjentów zagrożonych niepowodzeniem osteointegracji implantu dentystycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Puy En Velay, Francja, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy potrzebują implantu dentystycznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stowarzyszonym pacjentem lub uprawnionym do systemu zabezpieczenia społecznego
  • wymagających instalacji jednego lub więcej implantów dentystycznych
  • częściowa lub całkowita utrata zębów, wysokość i szerokość kości wyrostka zębodołowego nie wymaga przeszczepu kości ani wspomaga regenerację

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent po operacji przedimplantacyjnej (przeszczep kości, podniesienie zatoki szczękowej, regeneracja sterowana)
  • pacjent długotrwale leczony kortykosteroidami
  • pacjent, który skorzystał z radioterapii głowy i szyi
  • pacjent w trakcie leczenia dożylnego bisfosfonianami
  • we wszystkich przypadkach natychmiastowa implantacja i ekstrakcja wszystkich implantów to doraźne wydatki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów, którzy potrzebują implantów dentystycznych
Urządzenie: ISQ
Zmierzone przez Osstell.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz stabilności implantu (ISQ)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Osstell jest przenośnym przyrządem ręcznym służącym do pomiaru stabilności implantu dentystycznego zgodnie z zasadą analizy częstotliwości rezonansowej. Pozwala zmierzyć ISQ.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ułamek objętości kości
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierzone za pomocą mikroskanera Scanco
10 tygodni
grubość między beleczkami
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierzone za pomocą mikroskanera Scanco
10 tygodni
Grubość beleczkowania
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierzone za pomocą mikroskanera Scanco
10 tygodni
separacja beleczkowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierzone za pomocą mikroskanera Scanco
10 tygodni
liczba beleczkowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierzone za pomocą mikroskanera Scanco
10 tygodni
indeks modelu strukturalnego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierzone za pomocą mikroskanera Scanco
10 tygodni
czynnik wzoru beleczkowatego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierzone za pomocą mikroskanera Scanco
10 tygodni
gęstość połączeń
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierzone za pomocą mikroskanera Scanco
10 tygodni
stopień anizotropii
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierzone za pomocą mikroskanera Scanco
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1608111
  • ANSM (Inny identyfikator: 2023-A01346-39)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na ISQ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj