Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de trabeculaire microarchitectuur van het alveolaire bot door middel van microcomputertomografie en van osseo-integratie van tandimplantaten door resonantiefrequentieanalyse

18 mei 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluatie van de trabeculaire microarchitectuur van het alveolaire bot door middel van micro-computertomografie en van osseo-integratie van tandimplantaten door resonantiefrequentieanalyse: correlatiestudie.

Tandimplantaten zijn een prothetisch revalidatieapparaat waarvan het succes afhangt van de botmorfologie en -kwaliteit, meer bepaald van de chirurgische ingreep.

Deze studie heeft tot doel te beoordelen of de parameters van de trabeculaire microarchitectuur van alveolair bot genomen vanaf de plaats van de plaatsing van het tandheelkundig implantaat, berekend door micro-CT, gecorreleerd zijn met ISQ (implantaatstabiliteitsquotiënt) met behulp van de Osstell volgens het principe van de resonantie frequentieanalyse in de 10e postoperatieve week tijdens de osseointegratie van tandheelkundige implantaten (secundaire stabiliteit).

Het corticale alveolaire bot is een erkende factor in de fase van primaire stabiliteit van osseointegratie. De rol van trabeculair bot in de secundaire stabiliteit is niet duidelijk bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is na te gaan of het trabeculaire bot met zijn microarchitectuur een voorspellende rol speelt bij de osseointegratie van tandheelkundige implantaten, juist in de biologische stabiliteitsfase of de secundaire stabiliteitsfase.

Als deze correlatie is vastgesteld, moet een grotere studie worden uitgevoerd om een ​​profiel te identificeren van patiënten die risico lopen op falen van osseointegratie van het tandheelkundig implantaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Puy En Velay, Frankrijk, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een tandheelkundig implantaat nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aangesloten patiënt of rechthebbende op een sociale zekerheidsregeling
  • waarvoor de installatie van een of meer tandheelkundige implantaten nodig is
  • gedeeltelijk of totaal verlies van tanden, de hoogte en breedte van het alveolaire bot vereist geen bottransplantatie of begeleidt regeneratie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die een pre-implantaire operatie heeft ondergaan (bottransplantatie, elevatie van de maxillaire sinus, geleide regeneratie)
  • patiënt onder corticosteroïdtherapie op lange termijn
  • patiënt die baat had bij de hoofd-hals radiotherapie
  • patiënt onder intraveneuze behandeling met bisfosfonaten
  • alle gevallen onmiddellijke implantatie en extractie van alle implantaten in onmiddellijke kosten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die een tandimplantaat nodig hebben
Apparaat: ISQ
Gemeten door Osstell.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ)
Tijdsspanne: 10 weken
De Osstell is een draagbaar handinstrument dat wordt gebruikt om de stabiliteit van het tandheelkundig implantaat te meten volgens het principe van de resonantiefrequentieanalyse. Het is toegestaan ​​om de ISQ te meten.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volumefractie van het bot
Tijdsspanne: 10 weken
Gemeten door Scanco microscanner
10 weken
dikte tussen trabeculair
Tijdsspanne: 10 weken
Gemeten door Scanco microscanner
10 weken
Dikte van trabeculair
Tijdsspanne: 10 weken
Gemeten door Scanco microscanner
10 weken
trabeculaire scheiding
Tijdsspanne: 10 weken
Gemeten door Scanco microscanner
10 weken
trabeculair nummer
Tijdsspanne: 10 weken
Gemeten door Scanco microscanner
10 weken
structurele modelindex
Tijdsspanne: 10 weken
Gemeten door Scanco microscanner
10 weken
trabeculaire patroonfactor
Tijdsspanne: 10 weken
Gemeten door Scanco microscanner
10 weken
connectiviteitsdichtheid
Tijdsspanne: 10 weken
Gemeten door Scanco microscanner
10 weken
mate van anisotropie
Tijdsspanne: 10 weken
Gemeten door Scanco microscanner
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1608111
  • ANSM (Andere identificatie: 2026-A01275-46)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Klinische onderzoeken op ISQ

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren