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Valutazione della microarchitettura trabecolare dell'osso alveolare mediante microtomografia computerizzata e dell'osteointegrazione degli impianti dentali mediante analisi della frequenza di risonanza

18 maggio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Valutazione della microarchitettura trabecolare dell'osso alveolare mediante tomografia microcomputerizzata e dell'osteointegrazione di impianti dentali mediante analisi della frequenza di risonanza: studio di correlazione.

Gli impianti dentali sono un dispositivo protesico riabilitativo il cui successo dipende dalla morfologia e dalla qualità dell'osso, in più dalla procedura chirurgica.

Questo studio si propone di valutare se i parametri della microarchitettura trabecolare dell'osso alveolare prelevati dal sito di posizionamento dell'impianto dentale, calcolati mediante micro-TC, sono correlati con l'ISQ (quoziente di stabilità implantare) utilizzando l'Osstell secondo il principio della risonanza analisi di frequenza alla 10a settimana postoperatoria durante l'osteointegrazione degli impianti dentali (stabilità secondaria).

L'osso alveolare corticale è un fattore riconosciuto nella fase di stabilità primaria dell'osteointegrazione. Il ruolo dell'osso trabecolare nella stabilità secondaria non è chiaramente determinato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è verificare se l'osso trabecolare con la sua microarchitettura svolga un ruolo predittivo nell'osteointegrazione degli impianti dentali proprio nella sua fase di stabilità biologica o nella sua fase di stabilità secondaria.

Se questa correlazione viene stabilita, è necessario condurre uno studio più ampio per identificare un profilo di pazienti a rischio di fallimento dell'osteointegrazione dell'impianto dentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Puy En Velay, Francia, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che necessitano di un impianto dentale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente affiliato o titolare di un regime previdenziale
  • che richiedono l'installazione di uno o più impianti dentali
  • perdita parziale o totale dei denti, l'altezza e la larghezza dell'osso alveolare non richiedono innesti ossei o rigenerazione delle guide

Criteri di esclusione:

  • paziente sottoposto a chirurgia pre-impianto (innesto osseo, rialzo del seno mascellare, rigenerazione guidata)
  • paziente in terapia con corticosteroidi a lungo termine
  • paziente che ha beneficiato della radioterapia della testa e del collo
  • paziente in trattamento con bifosfonati per via endovenosa
  • tutti i casi impianto immediato ed estrazione di tutti gli impianti messi in spese immediate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti che necessitano di impianti dentali
Dispositivo: ISQ
Misurato da Osstell.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente di stabilità implantare (ISQ)
Lasso di tempo: 10 settimane
L'Osstell è uno strumento manuale portatile utilizzato per misurare la stabilità dell'impianto dentale secondo il principio dell'analisi della frequenza di risonanza. È consentito misurare l'ISQ.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frazione volumetrica dell'osso
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato dal microscanner Scanco
10 settimane
spessore tra trabecolare
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato dal microscanner Scanco
10 settimane
Spessore del trabecolare
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato dal microscanner Scanco
10 settimane
separazione trabecolare
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato dal microscanner Scanco
10 settimane
numero trabecolare
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato dal microscanner Scanco
10 settimane
indice del modello strutturale
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato dal microscanner Scanco
10 settimane
fattore di pattern trabecolare
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato dal microscanner Scanco
10 settimane
densità di connettività
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato dal microscanner Scanco
10 settimane
grado di anisotropia
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurato dal microscanner Scanco
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

12 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1608111
  • ANSM (Altro identificatore: 2026-A01275-46)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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