- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03018457
Avaliação da Microarquitetura Trabecular do Osso Alveolar por Microtomografia Computadorizada e da Osseointegração de Implantes Dentários por Análise de Frequência de Ressonância
Avaliação da Microarquitetura Trabecular do Osso Alveolar por Microtomografia Computadorizada e da Osseointegração de Implantes Dentários por Análise de Frequência de Ressonância: Estudo de Correlação.
Os implantes dentários são um dispositivo de reabilitação protética cujo sucesso depende da morfologia e qualidade óssea, independentemente do procedimento cirúrgico.
Este estudo tem como objetivo avaliar se os parâmetros da microarquitetura trabecular do osso alveolar retirados do local de colocação do implante dentário, calculados por micro-CT, estão correlacionados com o ISQ (quociente de estabilidade do implante) usando o Osstell de acordo com o princípio da ressonância análise de frequência na 10ª semana de pós-operatório durante a osseointegração de implantes dentários (estabilidade secundária).
A cortical óssea alveolar é um fator reconhecido na fase de estabilidade primária da osseointegração. O papel do osso trabecular na estabilidade secundária não está claramente determinado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é verificar se o osso trabecular com sua microarquitetura desempenha um papel preditivo na osseointegração de implantes dentários precisamente em sua fase de estabilidade biológica ou em sua fase de estabilidade secundária.
Se essa correlação for estabelecida, um estudo maior deve ser realizado para identificar um perfil de pacientes com risco de falha na osseointegração do implante dentário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Le Puy En Velay, França, 43000
- Cabinet dentaire MOLIMARD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente filiado ou com direito a um regime de segurança social
- exigindo a instalação de um ou mais implantes dentários
- dentes com perda parcial ou total, a altura e a largura do osso alveolar não requerem enxerto ósseo ou guiam a regeneração
Critério de exclusão:
- paciente submetido à cirurgia pré-implante (enxerto ósseo, elevação do seio maxilar, regeneração guiada)
- paciente sob corticoterapia a longo prazo
- paciente que se beneficiou da radioterapia de cabeça e pescoço
- paciente sob tratamento com bisfosfonatos por via intravenosa
- todos os casos de implantação imediata e extração de todos os implantes colocados em despesas imediatas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes que precisam de implantes dentários
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Medido por Osstell.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ)
Prazo: 10 semanas
|
O Osstell é um instrumento manual portátil usado para medir a estabilidade do implante dentário de acordo com o princípio da análise de frequência de ressonância.
Permite medir o ISQ.
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fração de volume do osso
Prazo: 10 semanas
|
Medido pelo microscanner Scanco
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10 semanas
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espessura entre trabéculas
Prazo: 10 semanas
|
Medido pelo microscanner Scanco
|
10 semanas
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Espessura do trabéculo
Prazo: 10 semanas
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Medido pelo microscanner Scanco
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10 semanas
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separação trabecular
Prazo: 10 semanas
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Medido pelo microscanner Scanco
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10 semanas
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|
número trabecular
Prazo: 10 semanas
|
Medido pelo microscanner Scanco
|
10 semanas
|
|
índice de modelo estrutural
Prazo: 10 semanas
|
Medido pelo microscanner Scanco
|
10 semanas
|
|
fator de padrão trabecular
Prazo: 10 semanas
|
Medido pelo microscanner Scanco
|
10 semanas
|
|
densidade de conectividade
Prazo: 10 semanas
|
Medido pelo microscanner Scanco
|
10 semanas
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|
grau de anisotropia
Prazo: 10 semanas
|
Medido pelo microscanner Scanco
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1608111
- ANSM (Outro identificador: 2026-A01275-46)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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