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Avaliação da Microarquitetura Trabecular do Osso Alveolar por Microtomografia Computadorizada e da Osseointegração de Implantes Dentários por Análise de Frequência de Ressonância

18 de maio de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Avaliação da Microarquitetura Trabecular do Osso Alveolar por Microtomografia Computadorizada e da Osseointegração de Implantes Dentários por Análise de Frequência de Ressonância: Estudo de Correlação.

Os implantes dentários são um dispositivo de reabilitação protética cujo sucesso depende da morfologia e qualidade óssea, independentemente do procedimento cirúrgico.

Este estudo tem como objetivo avaliar se os parâmetros da microarquitetura trabecular do osso alveolar retirados do local de colocação do implante dentário, calculados por micro-CT, estão correlacionados com o ISQ (quociente de estabilidade do implante) usando o Osstell de acordo com o princípio da ressonância análise de frequência na 10ª semana de pós-operatório durante a osseointegração de implantes dentários (estabilidade secundária).

A cortical óssea alveolar é um fator reconhecido na fase de estabilidade primária da osseointegração. O papel do osso trabecular na estabilidade secundária não está claramente determinado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é verificar se o osso trabecular com sua microarquitetura desempenha um papel preditivo na osseointegração de implantes dentários precisamente em sua fase de estabilidade biológica ou em sua fase de estabilidade secundária.

Se essa correlação for estabelecida, um estudo maior deve ser realizado para identificar um perfil de pacientes com risco de falha na osseointegração do implante dentário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Puy En Velay, França, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que precisam de implante dentário

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente filiado ou com direito a um regime de segurança social
  • exigindo a instalação de um ou mais implantes dentários
  • dentes com perda parcial ou total, a altura e a largura do osso alveolar não requerem enxerto ósseo ou guiam a regeneração

Critério de exclusão:

  • paciente submetido à cirurgia pré-implante (enxerto ósseo, elevação do seio maxilar, regeneração guiada)
  • paciente sob corticoterapia a longo prazo
  • paciente que se beneficiou da radioterapia de cabeça e pescoço
  • paciente sob tratamento com bisfosfonatos por via intravenosa
  • todos os casos de implantação imediata e extração de todos os implantes colocados em despesas imediatas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes que precisam de implantes dentários
Medido por Osstell.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ)
Prazo: 10 semanas
O Osstell é um instrumento manual portátil usado para medir a estabilidade do implante dentário de acordo com o princípio da análise de frequência de ressonância. Permite medir o ISQ.
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fração de volume do osso
Prazo: 10 semanas
Medido pelo microscanner Scanco
10 semanas
espessura entre trabéculas
Prazo: 10 semanas
Medido pelo microscanner Scanco
10 semanas
Espessura do trabéculo
Prazo: 10 semanas
Medido pelo microscanner Scanco
10 semanas
separação trabecular
Prazo: 10 semanas
Medido pelo microscanner Scanco
10 semanas
número trabecular
Prazo: 10 semanas
Medido pelo microscanner Scanco
10 semanas
índice de modelo estrutural
Prazo: 10 semanas
Medido pelo microscanner Scanco
10 semanas
fator de padrão trabecular
Prazo: 10 semanas
Medido pelo microscanner Scanco
10 semanas
densidade de conectividade
Prazo: 10 semanas
Medido pelo microscanner Scanco
10 semanas
grau de anisotropia
Prazo: 10 semanas
Medido pelo microscanner Scanco
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

4 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

4 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1608111
  • ANSM (Outro identificador: 2026-A01275-46)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Implante dentário

Ensaios clínicos em ISQ

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