- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03018457
Utvärdering av trabekulär mikroarkitektur av det alveolära benet genom mikrodatortomografi och av Osseointegration av tandimplantat genom resonansfrekvensanalys
Utvärdering av trabekulär mikroarkitektur av det alveolära benet genom mikrodatortomografi och av Osseointegration av tandimplantat genom resonansfrekvensanalys: korrelationsstudie.
Tandimplantat är en protetisk rehabiliteringsanordning vars framgång beror på benmorfologin och -kvaliteten, i mer det kirurgiska ingreppet.
Denna studie syftar till att bedöma om parametrarna för den trabekulära mikroarkitekturen av alveolärt ben som tagits från platsen för placeringen av tandimplantatet, beräknade med mikro-CT är korrelerade med ISQ (implantatstabilitetskvot) med användning av Osstell enligt principen för resonans. frekvensanalys vid den 10:e postoperativa veckan under osseointegration av tandimplantat (sekundär stabilitet).
Det kortikala alveolära benet är en erkänd faktor i fasen av primär stabilitet av osseointegration. Rollen av trabekulärt ben i den sekundära stabiliteten är inte klart bestämt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att kontrollera om det trabekulära benet med dess mikroarkitektur spelar en prediktiv roll i osseointegration av tandimplantat just i dess biologiska stabilitetsfas eller dess sekundära stabilitetsfas.
Om denna korrelation fastställs måste en större studie genomföras för att identifiera en profil av patienter som riskerar att misslyckas med osseointegration av tandimplantatet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Puy En Velay, Frankrike, 43000
- Cabinet dentaire MOLIMARD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ansluten patient eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
- kräver installation av ett eller flera tandimplantat
- partiell eller total förlust av tänder, höjden och bredden av det alveolära benet kräver inte bentransplantation eller vägleder regenerering
Exklusions kriterier:
- patient som genomgick pre-implantatkirurgi (bentransplantation, förhöjning av sinus maxillaris, guidad regenerering)
- patient under kortikosteroidbehandling på lång sikt
- patient som hade nytta av strålbehandling med huvud och hals
- patient under intravenös behandling med bisfosfonater
- alla fall omedelbar implantation och extraktion av alla implantat sätts in i omedelbara kostnader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter som behöver tandimplantat
|
Mätt av Ostell.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implantatstabilitetskvot (ISQ)
Tidsram: 10 veckor
|
Osstell är ett bärbart handinstrument som används för att mäta stabiliteten hos tandimplantatet enligt principen för resonansfrekvensanalys.
Det är tillåtet att mäta ISQ.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
volymfraktion av benet
Tidsram: 10 veckor
|
Uppmätt med Scanco mikroskanner
|
10 veckor
|
tjocklek mellan trabekulära
Tidsram: 10 veckor
|
Uppmätt med Scanco mikroskanner
|
10 veckor
|
Trabekulär tjocklek
Tidsram: 10 veckor
|
Uppmätt med Scanco mikroskanner
|
10 veckor
|
trabekulär separation
Tidsram: 10 veckor
|
Uppmätt med Scanco mikroskanner
|
10 veckor
|
trabekulärt nummer
Tidsram: 10 veckor
|
Uppmätt med Scanco mikroskanner
|
10 veckor
|
strukturella modellindex
Tidsram: 10 veckor
|
Uppmätt med Scanco mikroskanner
|
10 veckor
|
trabekulär mönsterfaktor
Tidsram: 10 veckor
|
Uppmätt med Scanco mikroskanner
|
10 veckor
|
anslutningstäthet
Tidsram: 10 veckor
|
Uppmätt med Scanco mikroskanner
|
10 veckor
|
grad av anisotropi
Tidsram: 10 veckor
|
Uppmätt med Scanco mikroskanner
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thierry THOMAS, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1608111
- ANSM (Annan identifierare: 2023-A01346-39)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna
Kliniska prövningar på ISQ
-
Federal University of Juiz de ForaOkänd
-
Oticon MedicalAvslutadKonduktiv hörselnedsättning | Konduktiv och sensorisk-neural hörselnedsättning i samma öra | Unilateral, djup sensorisk-neural hörselnedsättningFörenta staterna
-
São Paulo State UniversityAvslutad
-
Universidade do PortoAvslutadTandimplantat, enkeltandPortugal