Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av trabekulär mikroarkitektur av det alveolära benet genom mikrodatortomografi och av Osseointegration av tandimplantat genom resonansfrekvensanalys

Utvärdering av trabekulär mikroarkitektur av det alveolära benet genom mikrodatortomografi och av Osseointegration av tandimplantat genom resonansfrekvensanalys: korrelationsstudie.

Tandimplantat är en protetisk rehabiliteringsanordning vars framgång beror på benmorfologin och -kvaliteten, i mer det kirurgiska ingreppet.

Denna studie syftar till att bedöma om parametrarna för den trabekulära mikroarkitekturen av alveolärt ben som tagits från platsen för placeringen av tandimplantatet, beräknade med mikro-CT är korrelerade med ISQ (implantatstabilitetskvot) med användning av Osstell enligt principen för resonans. frekvensanalys vid den 10:e postoperativa veckan under osseointegration av tandimplantat (sekundär stabilitet).

Det kortikala alveolära benet är en erkänd faktor i fasen av primär stabilitet av osseointegration. Rollen av trabekulärt ben i den sekundära stabiliteten är inte klart bestämt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att kontrollera om det trabekulära benet med dess mikroarkitektur spelar en prediktiv roll i osseointegration av tandimplantat just i dess biologiska stabilitetsfas eller dess sekundära stabilitetsfas.

Om denna korrelation fastställs måste en större studie genomföras för att identifiera en profil av patienter som riskerar att misslyckas med osseointegration av tandimplantatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Le Puy En Velay, Frankrike, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behöver ett tandimplantat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ansluten patient eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
  • kräver installation av ett eller flera tandimplantat
  • partiell eller total förlust av tänder, höjden och bredden av det alveolära benet kräver inte bentransplantation eller vägleder regenerering

Exklusions kriterier:

  • patient som genomgick pre-implantatkirurgi (bentransplantation, förhöjning av sinus maxillaris, guidad regenerering)
  • patient under kortikosteroidbehandling på lång sikt
  • patient som hade nytta av strålbehandling med huvud och hals
  • patient under intravenös behandling med bisfosfonater
  • alla fall omedelbar implantation och extraktion av alla implantat sätts in i omedelbara kostnader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som behöver tandimplantat
Mätt av Ostell.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatstabilitetskvot (ISQ)
Tidsram: 10 veckor
Osstell är ett bärbart handinstrument som används för att mäta stabiliteten hos tandimplantatet enligt principen för resonansfrekvensanalys. Det är tillåtet att mäta ISQ.
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
volymfraktion av benet
Tidsram: 10 veckor
Uppmätt med Scanco mikroskanner
10 veckor
tjocklek mellan trabekulära
Tidsram: 10 veckor
Uppmätt med Scanco mikroskanner
10 veckor
Trabekulär tjocklek
Tidsram: 10 veckor
Uppmätt med Scanco mikroskanner
10 veckor
trabekulär separation
Tidsram: 10 veckor
Uppmätt med Scanco mikroskanner
10 veckor
trabekulärt nummer
Tidsram: 10 veckor
Uppmätt med Scanco mikroskanner
10 veckor
strukturella modellindex
Tidsram: 10 veckor
Uppmätt med Scanco mikroskanner
10 veckor
trabekulär mönsterfaktor
Tidsram: 10 veckor
Uppmätt med Scanco mikroskanner
10 veckor
anslutningstäthet
Tidsram: 10 veckor
Uppmätt med Scanco mikroskanner
10 veckor
grad av anisotropi
Tidsram: 10 veckor
Uppmätt med Scanco mikroskanner
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thierry THOMAS, MD PhD, Chu Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

4 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1608111
  • ANSM (Annan identifierare: 2023-A01346-39)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Kliniska prövningar på ISQ

3
Prenumerera