Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen luun trabekulaarisen mikroarkkitehtuurin arviointi mikrotietokonetomografialla ja hammasimplanttien osseointegraation arviointi resonanssitaajuusanalyysillä

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Alveolaarisen luun trabekulaarisen mikroarkkitehtuurin arviointi mikrotietokonetomografialla ja hammasimplanttien osseointegraation arviointi resonanssitaajuusanalyysillä: korrelaatiotutkimus.

Hammasimplantti on proteettinen kuntoutuslaite, jonka onnistuminen riippuu luun morfologiasta ja laadusta, enemmänkin kirurgisesta toimenpiteestä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, korreloivatko mikro-CT:llä lasketut keuhkorakkulaarisen luun trabekulaarisen mikroarkkitehtuurin parametrit ISQ:n (implantaattistabiliteettitekijän) kanssa käyttämällä Osstellia resonanssiperiaatteen mukaisesti. taajuusanalyysi 10. postoperatiivisella viikolla hammasimplanttien osseointegraation aikana (sekundaarinen stabiilius).

Kortikaalinen alveolaarinen luu on tunnustettu tekijä osseointegraation primaarisen stabiilisuuden vaiheessa. Trabekulaarisen luun roolia sekundaarista stabiilisuutta ei ole määritelty selkeästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa, onko trabekulaarisella luulla mikroarkkitehtuuriineen ennakoivaa roolia hammasimplanttien osseointegraatiossa juuri sen biologisessa stabiiliusvaiheessa tai sekundaarisessa stabiliteettivaiheessa.

Jos tämä korrelaatio todetaan, on suoritettava laajempi tutkimus niiden potilaiden profiilin tunnistamiseksi, joilla on riski hammasimplanttien osseointegraation epäonnistumisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Puy En Velay, Ranska, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat hammasimplanttia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas tai oikeus sosiaaliturvajärjestelmään
  • jotka vaativat yhden tai useamman hammasimplanttien asentamista
  • osittain tai kokonaan menetetty hampaat, alveolaarisen luun korkeus ja leveys ei vaadi luunsiirtoa tai ohjaa uusiutumista

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolle on tehty ennen implanttileikkausta (luunsiirto, poskiontelon kohottaminen, ohjattu regeneraatio)
  • potilas saa kortikosteroidihoitoa pitkällä aikavälillä
  • pään ja kaulan sädehoidosta hyötynyt potilas
  • potilaan suonensisäistä bisfosfonaattihoitoa
  • kaikissa tapauksissa välitön istutus ja kaikkien implanttien poistaminen aiheutuu välittömistä kuluista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, jotka tarvitsevat hammasimplantteja
Laite: ISQ
Mittannut Osstell.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Osstell on kannettava käsiinstrumentti, jolla mitataan hammasimplanttien stabiilisuutta resonanssitaajuusanalyysin periaatteen mukaisesti. Sen avulla voidaan mitata ISQ.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun tilavuusosuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu Scancon mikroskannerilla
10 viikkoa
paksuus trabekulaarien välillä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu Scancon mikroskannerilla
10 viikkoa
Trabekulaarisen paksuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu Scancon mikroskannerilla
10 viikkoa
trabekulaarinen erotus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu Scancon mikroskannerilla
10 viikkoa
trabekulaarinen numero
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu Scancon mikroskannerilla
10 viikkoa
rakennemalliindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu Scancon mikroskannerilla
10 viikkoa
trabekulaarinen kuviotekijä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu Scancon mikroskannerilla
10 viikkoa
yhteystiheys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu Scancon mikroskannerilla
10 viikkoa
anisotropian aste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu Scancon mikroskannerilla
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1608111
  • ANSM (Muu tunniste: 2023-A01346-39)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Kliiniset tutkimukset ISQ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa