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Évaluation de la microarchitecture trabéculaire de l'os alvéolaire par micro-tomographie et de l'ostéointégration des implants dentaires par analyse de fréquence de résonance

18 mai 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Évaluation de la microarchitecture trabéculaire de l'os alvéolaire par micro-tomographie et de l'ostéointégration des implants dentaires par analyse de fréquence de résonance : étude de corrélation.

Les implants dentaires sont un dispositif de réhabilitation prothétique dont le succès dépend de la morphologie et de la qualité de l'os, en plus du geste chirurgical.

Cette étude vise à évaluer si les paramètres de la microarchitecture trabéculaire de l'os alvéolaire prélevés du site de pose de l'implant dentaire, calculés par micro-CT sont corrélés avec l'ISQ (quotient de stabilité de l'implant) à l'aide de l'Osstell selon le principe de la résonance analyse de fréquence à la 10e semaine postopératoire lors de l'ostéointégration des implants dentaires (stabilité secondaire).

L'os alvéolaire cortical est un facteur reconnu dans la phase de stabilité primaire de l'ostéointégration. Le rôle de l'os trabéculaire dans la stabilité secondaire n'est pas clairement déterminé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de vérifier si l'os trabéculaire avec sa microarchitecture joue un rôle prédictif dans l'ostéointégration des implants dentaires précisément dans sa phase de stabilité biologique ou sa phase de stabilité secondaire.

Si cette corrélation est établie, une étude plus large doit être menée pour identifier un profil de patients à risque d'échec d'ostéointégration de l'implant dentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Puy En Velay, France, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont besoin d'un implant dentaire

La description

Critère d'intégration:

  • patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
  • nécessitant la pose d'un ou plusieurs implants dentaires
  • dents de perte partielle ou totale, la hauteur et la largeur de l'os alvéolaire ne nécessitent pas de greffe osseuse ou guident la régénération

Critère d'exclusion:

  • patient ayant subi une chirurgie pré-implantaire (greffe osseuse, élévation du sinus maxillaire, régénération guidée)
  • patient sous corticothérapie au long cours
  • patient ayant bénéficié de la radiothérapie tête et cou
  • patient sous traitement par bisphosphonates par voie intraveineuse
  • tous les cas implantation immédiate et extraction de tout implant mis en frais immédiats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients qui ont besoin d'implants dentaires
Dispositif: ISQ
Mesuré par Osstell.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quotient de stabilité de l'implant (ISQ)
Délai: 10 semaines
L'Osstell est un instrument à main portable utilisé pour mesurer la stabilité de l'implant dentaire selon le principe de l'analyse de la fréquence de résonance. Il permet de mesurer l'ISQ.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fraction volumique de l'os
Délai: 10 semaines
Mesuré par le microscanner Scanco
10 semaines
épaisseur entre trabéculaire
Délai: 10 semaines
Mesuré par le microscanner Scanco
10 semaines
Épaisseur du trabéculaire
Délai: 10 semaines
Mesuré par le microscanner Scanco
10 semaines
séparation trabéculaire
Délai: 10 semaines
Mesuré par le microscanner Scanco
10 semaines
nombre trabéculaire
Délai: 10 semaines
Mesuré par le microscanner Scanco
10 semaines
indice de modèle structurel
Délai: 10 semaines
Mesuré par le microscanner Scanco
10 semaines
facteur trabéculaire
Délai: 10 semaines
Mesuré par le microscanner Scanco
10 semaines
densité de connectivité
Délai: 10 semaines
Mesuré par le microscanner Scanco
10 semaines
degré d'anisotropie
Délai: 10 semaines
Mesuré par le microscanner Scanco
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

4 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1608111
  • ANSM (Autre identifiant: 2024-A00286-41)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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