Hodnocení trabekulární mikroarchitektury alveolární kosti pomocí mikropočítačové tomografie a osseointegrace dentálních implantátů pomocí rezonanční frekvenční analýzy
Hodnocení trabekulární mikroarchitektury alveolární kosti pomocí mikropočítačové tomografie a osseointegrace dentálních implantátů pomocí rezonanční frekvenční analýzy: korelační studie.
Zubní implantáty jsou protetický rehabilitační prostředek, jehož úspěšnost závisí na morfologii a kvalitě kosti, více na operačním výkonu.
Tato studie si klade za cíl posoudit, zda parametry trabekulární mikroarchitektury alveolární kosti odebrané z místa umístění zubního implantátu, vypočtené pomocí mikro-CT, korelují s ISQ (kvocient stability implantátu) pomocí Osstell na principu rezonance frekvenční analýza v 10. pooperačním týdnu při osseointegraci dentálních implantátů (sekundární stabilita).
Kortikální alveolární kost je uznávaným faktorem ve fázi primární stability osseointegrace. Úloha trabekulární kosti v sekundární stabilitě není jednoznačně určena.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je ověřit, zda trabekulární kost se svou mikroarchitekturou hraje prediktivní roli v osseointegraci dentálních implantátů právě ve fázi biologické stability nebo ve fázi sekundární stability.
Pokud je tato korelace prokázána, musí být provedena rozsáhlejší studie k identifikaci profilu pacientů s rizikem selhání osseointegrace dentálního implantátu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Puy En Velay, Francie, 43000
- Cabinet dentaire MOLIMARD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přidružený pacient nebo nárok na systém sociálního zabezpečení
- vyžadující instalaci jednoho nebo více zubních implantátů
- částečná nebo úplná ztráta zubů, výška a šířka alveolární kosti nevyžaduje kostní štěp ani regeneraci vodítek
Kritéria vyloučení:
- pacient, který podstoupil předimplantační operaci (kostní štěp, elevace maxilárního sinu, řízená regenerace)
- pacient dlouhodobě léčený kortikosteroidy
- pacient, který profitoval z radioterapie hlavy a krku
- pacient podstupující intravenózní léčbu bisfosfonáty
- ve všech případech okamžitá implantace a extrakce všech implantátů vložena do okamžitých nákladů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů, kteří potřebují zubní implantáty
|
Měřeno Osstellem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvocient stability implantátu (ISQ)
Časové okno: 10 týdnů
|
Osstell je přenosný ruční přístroj používaný k měření stability zubního implantátu na principu rezonanční frekvenční analýzy.
Je povoleno měřit ISQ.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objemový zlomek kosti
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno mikroskenerem Scanco
|
10 týdnů
|
|
tloušťka mezi trabekulární
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno mikroskenerem Scanco
|
10 týdnů
|
|
Tloušťka trabekulární
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno mikroskenerem Scanco
|
10 týdnů
|
|
trabekulární separace
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno mikroskenerem Scanco
|
10 týdnů
|
|
trabekulární číslo
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno mikroskenerem Scanco
|
10 týdnů
|
|
index strukturálního modelu
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno mikroskenerem Scanco
|
10 týdnů
|
|
faktor trabekulárního vzoru
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno mikroskenerem Scanco
|
10 týdnů
|
|
hustota konektivity
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno mikroskenerem Scanco
|
10 týdnů
|
|
stupeň anizotropie
Časové okno: 10 týdnů
|
Měřeno mikroskenerem Scanco
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU SAINT-ETIENNE
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1608111
- ANSM (Jiný identifikátor: 2023-A01346-39)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
Klinické studie na ISQ
-
Federal University of Juiz de ForaNeznámý
-
Oticon MedicalDokončenoPřevodní ztráta sluchu | Vodivá a senzoricko-neurální ztráta sluchu na stejném uchu | Jednostranná, hluboká senzoricko-neurální ztráta sluchuSpojené státy
-
São Paulo State UniversityDokončeno
-
Universidade do PortoDokončeno