Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af trabekulær mikroarkitektur af den alveolære knogle ved mikrocomputertomografi og af Osseointegration af tandimplantater ved resonansfrekvensanalyse

18. maj 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluering af trabekulær mikroarkitektur af den alveolære knogle ved mikrocomputertomografi og af Osseointegration af tandimplantater ved resonansfrekvensanalyse: Korrelationsundersøgelse.

Tandimplantater er en protetisk rehabiliteringsanordning, hvis succes afhænger af knoglemorfologien og -kvaliteten, mere det kirurgiske indgreb.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om parametrene for den trabekulære mikroarkitektur af alveolær knogle taget fra stedet for placeringen af ​​tandimplantatet, beregnet ved mikro-CT, er korreleret med ISQ (implantatstabilitetskvotient) ved brug af Osstell ifølge princippet om resonans. frekvensanalyse ved 10. postoperativ uge under osseointegration af tandimplantater (sekundær stabilitet).

Den kortikale alveolære knogle er en anerkendt faktor i fasen med primær stabilitet af osseointegration. Rollen af ​​trabekulær knogle i den sekundære stabilitet er ikke klart bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere, om den trabekulære knogle med sin mikroarkitektur spiller en forudsigende rolle i osseointegration af tandimplantater netop i dens biologiske stabilitetsfase eller dens sekundære stabilitetsfase.

Hvis denne sammenhæng er etableret, skal der udføres en større undersøgelse for at identificere en profil af patienter med risiko for svigt af osseointegration af tandimplantatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Puy En Velay, Frankrig, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har brug for et tandimplantat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilknyttet patient eller berettiget til en social sikringsordning
  • kræver installation af et eller flere tandimplantater
  • delvist eller totalt tab af tænder, højden og bredden af ​​alveolær knogle kræver ikke knogletransplantation eller guider regenerering

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der gennemgik præ-implantatkirurgi (knogletransplantation, forhøjelse af sinus maxillaris, guidet regenerering)
  • patient under kortikosteroidbehandling på lang sigt
  • patient, der havde gavn af hoved- og nakkestrålebehandling
  • patient under intravenøs bisfosfonaterbehandling
  • alle tilfælde øjeblikkelig implantation og udtrækning af alle implantat sat ind i umiddelbare udgifter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der har brug for et tandimplantat
Enhed: ISQ
Målt af Ostell.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Tidsramme: 10 uger
Osstell er et bærbart håndinstrument, der bruges til at måle stabiliteten af ​​tandimplantatet i henhold til princippet om resonansfrekvensanalyse. Det er tilladt at måle ISQ.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumenfraktion af knoglen
Tidsramme: 10 uger
Målt med Scanco mikroscanner
10 uger
tykkelse mellem trabekulær
Tidsramme: 10 uger
Målt med Scanco mikroscanner
10 uger
Tykkelse af trabekulær
Tidsramme: 10 uger
Målt med Scanco mikroscanner
10 uger
trabekulær adskillelse
Tidsramme: 10 uger
Målt med Scanco mikroscanner
10 uger
trabekulært nummer
Tidsramme: 10 uger
Målt med Scanco mikroscanner
10 uger
strukturelle modelindeks
Tidsramme: 10 uger
Målt med Scanco mikroscanner
10 uger
trabekulært mønsterfaktor
Tidsramme: 10 uger
Målt med Scanco mikroscanner
10 uger
forbindelsestæthed
Tidsramme: 10 uger
Målt med Scanco mikroscanner
10 uger
grad af anisotropi
Tidsramme: 10 uger
Målt med Scanco mikroscanner
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU SAINT-ETIENNE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (SKØN)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1608111
  • ANSM (Anden identifikator: 2023-A01346-39)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med ISQ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner