Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av trabekulær mikroarkitektur av det alveolære beinet ved mikrocomputertomografi og av Osseointegrasjon av tannimplantater ved resonansfrekvensanalyse

18. mai 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluering av trabekulær mikroarkitektur av det alveolære beinet ved mikrocomputertomografi og av Osseointegrasjon av tannimplantater ved resonansfrekvensanalyse: korrelasjonsstudie.

Tannimplantater er en rehabiliteringsanordning for proteser hvis suksess avhenger av benmorfologien og -kvaliteten, i mer den kirurgiske prosedyren.

Denne studien tar sikte på å vurdere om parametrene for den trabekulære mikroarkitekturen til alveolært bein tatt fra stedet for plassering av tannimplantatet, beregnet ved mikro-CT, er korrelert med ISQ (implantatstabilitetskvotient) ved bruk av Osstell i henhold til prinsippet om resonans. frekvensanalyse ved 10. postoperativ uke under osseointegrasjon av tannimplantater (sekundær stabilitet).

Det kortikale alveolære beinet er en anerkjent faktor i fasen med primær stabilitet av osseointegrasjon. Rollen til trabekulært bein i den sekundære stabiliteten er ikke klart bestemt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sjekke om det trabekulære beinet med sin mikroarkitektur spiller en prediktiv rolle i osseointegrasjon av tannimplantater nettopp i dens biologiske stabilitetsfase eller dens sekundære stabilitetsfase.

Hvis denne korrelasjonen etableres, må det gjennomføres en større studie for å identifisere en profil av pasienter med risiko for svikt i osseointegrasjon av tannimplantatet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Puy En Velay, Frankrike, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger tannimplantat

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilknyttet pasient eller rett til trygdeordning
  • som krever installasjon av ett eller flere tannimplantater
  • delvis eller totalt tap av tenner, høyden og bredden av alveolarbenet krever ikke beintransplantasjon eller veileder regenerering

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som gjennomgikk pre-implantatkirurgi (beintransplantasjon, forhøyelse av sinus maxillaris, guidet regenerering)
  • pasient under kortikosteroidbehandling på lang sikt
  • pasient som hadde nytte av strålebehandling med hode og nakke
  • pasient under intravenøs behandling med bisfosfonater
  • alle tilfeller umiddelbar implantasjon og ekstraksjon av alle implantat satt inn i umiddelbare utgifter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som trenger tannimplantater
Enhet: ISQ
Målt av Ostell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Tidsramme: 10 uker
Osstell er et bærbart håndinstrument som brukes til å måle stabiliteten til tannimplantatet i henhold til prinsippet for resonansfrekvensanalyse. Det er tillat å måle ISQ.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
volumfraksjon av beinet
Tidsramme: 10 uker
Målt med Scanco mikroskanner
10 uker
tykkelse mellom trabekulær
Tidsramme: 10 uker
Målt med Scanco mikroskanner
10 uker
Tykkelse av trabekulær
Tidsramme: 10 uker
Målt med Scanco mikroskanner
10 uker
trabekulær separasjon
Tidsramme: 10 uker
Målt med Scanco mikroskanner
10 uker
trabekulært tall
Tidsramme: 10 uker
Målt med Scanco mikroskanner
10 uker
strukturell modellindeks
Tidsramme: 10 uker
Målt med Scanco mikroskanner
10 uker
trabekulært mønsterfaktor
Tidsramme: 10 uker
Målt med Scanco mikroskanner
10 uker
tilkoblingstetthet
Tidsramme: 10 uker
Målt med Scanco mikroskanner
10 uker
grad av anisotropi
Tidsramme: 10 uker
Målt med Scanco mikroskanner
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU SAINT-ETIENNE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1608111
  • ANSM (Annen identifikator: 2023-A01346-39)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantat

Kliniske studier på ISQ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere