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Bewertung der trabekulären Mikroarchitektur des Alveolarknochens durch Mikro-Computertomographie und der Osseointegration von Zahnimplantaten durch Resonanzfrequenzanalyse

18. Mai 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Bewertung der trabekulären Mikroarchitektur des Alveolarknochens durch Mikro-Computertomographie und der Osseointegration von Zahnimplantaten durch Resonanzfrequenzanalyse: Korrelationsstudie.

Zahnimplantate sind ein prothetisches Rehabilitationsmittel, dessen Erfolg von der Knochenmorphologie und -qualität, insbesondere vom chirurgischen Eingriff, abhängt.

Diese Studie zielt darauf ab, zu beurteilen, ob die Parameter der trabekulären Mikroarchitektur des Alveolarknochens, die von der Stelle der Insertion des Zahnimplantats entnommen und durch Mikro-CT berechnet wurden, mit dem ISQ (Implantatstabilitätsquotient) unter Verwendung des Osstell nach dem Prinzip der Resonanz korreliert sind Häufigkeitsanalyse in der 10. postoperativen Woche während der Osseointegration von Zahnimplantaten (Sekundärstabilität).

Der kortikale Alveolarknochen ist ein anerkannter Faktor in der Phase der Primärstabilität der Osseointegration. Die Rolle des trabekulären Knochens bei der Sekundärstabilität ist nicht eindeutig bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob der trabekuläre Knochen mit seiner Mikroarchitektur gerade in seiner biologischen Stabilitätsphase oder seiner sekundären Stabilitätsphase eine prädiktive Rolle bei der Osseointegration von Zahnimplantaten spielt.

Wenn diese Korrelation festgestellt wird, muss eine größere Studie durchgeführt werden, um ein Profil von Patienten mit einem Risiko für ein Versagen der Osseointegration des Zahnimplantats zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Puy En Velay, Frankreich, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die ein Zahnimplantat benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • angeschlossener Patient oder Anspruchsberechtigter eines Sozialversicherungssystems
  • die Installation eines oder mehrerer Zahnimplantate erfordern
  • Teilweiser oder vollständiger Zahnverlust, die Höhe und Breite des Alveolarknochens erfordert keine Knochentransplantation oder leitet die Regeneration

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Präimplantationsoperation unterzogen hat (Knochentransplantation, Anhebung der Kieferhöhle, geführte Regeneration)
  • Patienten unter Kortikosteroidtherapie über einen längeren Zeitraum
  • Patienten, die von der Kopf-Hals-Strahlentherapie profitierten
  • Patienten unter intravenöser Behandlung mit Bisphosphonaten
  • alle Fälle Sofortimplantation und Extraktion aller Implantate in Sofortkosten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die ein Zahnimplantat benötigen
Gerät: ISQ
Gemessen von Osstell.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilitätsquotient (ISQ)
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Osstell ist ein tragbares Handinstrument zur Messung der Stabilität des Zahnimplantats nach dem Prinzip der Resonanzfrequenzanalyse. Es ist erlaubt, den ISQ zu messen.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumenanteil des Knochens
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit einem Scanco-Mikroscanner
10 Wochen
Dicke zwischen Trabekel
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit einem Scanco-Mikroscanner
10 Wochen
Dicke des Trabekels
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit einem Scanco-Mikroscanner
10 Wochen
trabekuläre Trennung
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit einem Scanco-Mikroscanner
10 Wochen
trabekuläre Nummer
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit einem Scanco-Mikroscanner
10 Wochen
Strukturmodellindex
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit einem Scanco-Mikroscanner
10 Wochen
trabekulärer Musterfaktor
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit einem Scanco-Mikroscanner
10 Wochen
Konnektivitätsdichte
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit einem Scanco-Mikroscanner
10 Wochen
Grad der Anisotropie
Zeitfenster: 10 Wochen
Gemessen mit einem Scanco-Mikroscanner
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1608111
  • ANSM (Andere Kennung: 2026-A01275-46)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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