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Evaluación de la Microarquitectura Trabecular del Hueso Alveolar por Microtomografía Computarizada y de Oseointegración de Implantes Dentales por Análisis de Frecuencia de Resonancia

18 de mayo de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluación de la Microarquitectura Trabecular del Hueso Alveolar por Microtomografía Computarizada y de Oseointegración de Implantes Dentales por Análisis de Frecuencia de Resonancia: Estudio de Correlación.

Los implantes dentales son un dispositivo de rehabilitación protésico cuyo éxito depende de la morfología y calidad ósea, más aún del procedimiento quirúrgico.

Este estudio tiene como objetivo evaluar si los parámetros de la microarquitectura trabecular del hueso alveolar tomados del sitio de colocación del implante dental, calculados por micro-CT, se correlacionan con el ISQ (cociente de estabilidad del implante) utilizando el Osstell según el principio de la resonancia. análisis de frecuencia a la 10ª semana postoperatoria durante la osteointegración de implantes dentales (estabilidad secundaria).

El hueso cortical alveolar es un factor reconocido en la fase de estabilidad primaria de la osteointegración. El papel del hueso trabecular en la estabilidad secundaria no está claramente determinado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comprobar si el hueso trabecular con su microarquitectura juega un papel predictivo en la osteointegración de los implantes dentales precisamente en su fase de estabilidad biológica o en su fase de estabilidad secundaria.

Si se establece esta correlación, se debe realizar un estudio más amplio para identificar un perfil de pacientes con riesgo de fracaso de la osteointegración del implante dental.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Puy En Velay, Francia, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que necesitan un implante dental

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
  • que requieren la instalación de uno o más implantes dentales
  • pérdida parcial o total de dientes, la altura y anchura del hueso alveolar no requiere injerto óseo ni guía la regeneración

Criterio de exclusión:

  • paciente que se sometió a cirugía preimplante (injerto óseo, elevación del seno maxilar, regeneración guiada)
  • paciente bajo terapia con corticosteroides a largo plazo
  • paciente que se benefició de la radioterapia de cabeza y cuello
  • paciente en tratamiento con bisfosfonatos por vía intravenosa
  • todos los casos implantación inmediata y extracción de todo implante puesto en gastos inmediatos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes que necesitan implantes dentales
Dispositivo: ISQ
Medido por Osstell.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cociente de estabilidad del implante (ISQ)
Periodo de tiempo: 10 semanas
El Osstell es un instrumento manual portátil que se utiliza para medir la estabilidad del implante dental según el principio del análisis de frecuencia de resonancia. Se permite medir el ISQ.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fracción de volumen del hueso
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medido por microescáner Scanco
10 semanas
espesor entre trabecular
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medido por microescáner Scanco
10 semanas
Espesor de trabecular
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medido por microescáner Scanco
10 semanas
separación trabecular
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medido por microescáner Scanco
10 semanas
número trabecular
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medido por microescáner Scanco
10 semanas
índice de modelo estructural
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medido por microescáner Scanco
10 semanas
factor de patrón trabecular
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medido por microescáner Scanco
10 semanas
densidad de conectividad
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medido por microescáner Scanco
10 semanas
grado de anisotropía
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medido por microescáner Scanco
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1608111
  • ANSM (Otro identificador: 2026-A01275-46)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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