- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03018457
Оценка трабекулярной микроархитектоники альвеолярной кости методом микрокомпьютерной томографии и остеоинтеграции дентальных имплантатов методом частотно-резонансного анализа
Оценка трабекулярной микроархитектуры альвеолярной кости с помощью микрокомпьютерной томографии и остеоинтеграции дентальных имплантатов с помощью частотно-резонансного анализа: корреляционное исследование.
Зубные имплантаты представляют собой протезное реабилитационное устройство, успех которого зависит от морфологии и качества кости, в большей степени от хирургической процедуры.
Целью данного исследования является оценка того, коррелируют ли параметры трабекулярной микроархитектоники альвеолярной кости, взятые с места установки дентального имплантата, рассчитанные с помощью микро-КТ, с ISQ (коэффициент стабильности имплантата) с использованием Osstell по принципу резонанса. частотный анализ на 10-й неделе после операции при остеоинтеграции дентальных имплантатов (вторичная стабильность).
Кортикальный слой альвеолярного отростка является признанным фактором в фазе первичной стабильности остеоинтеграции. Роль трабекулярной кости во вторичной стабильности четко не определена.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка того, играет ли трабекулярная кость с ее микроархитектурой прогностическую роль в остеоинтеграции дентальных имплантатов именно в фазе биологической стабильности или в фазе вторичной стабильности.
Если эта корреляция установлена, необходимо провести более масштабное исследование для выявления профиля пациентов с риском недостаточности остеоинтеграции дентального имплантата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Puy En Velay, Франция, 43000
- Cabinet dentaire MOLIMARD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- аффилированный пациент или имеющий право на программу социального обеспечения
- необходимость установки одного или нескольких зубных имплантатов
- частичная или полная потеря зубов, высота и ширина альвеолярного отростка не требует костной пластики или регенерации направляющих
Критерий исключения:
- пациент, перенесший предимплантационную операцию (костная пластика, поднятие верхнечелюстной пазухи, направленная регенерация)
- пациент, получающий кортикостероидную терапию в течение длительного времени
- пациент, получивший пользу от лучевой терапии головы и шеи
- пациент, получающий лечение бисфосфонатами внутривенно
- все случаи немедленной имплантации и извлечения всех имплантатов включены в немедленные расходы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, нуждающиеся в имплантации зубов
|
Измерено Osstell.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент стабильности имплантата (ISQ)
Временное ограничение: 10 недель
|
Osstell представляет собой портативный ручной инструмент, используемый для измерения стабильности зубного имплантата в соответствии с принципом частотно-резонансного анализа.
Это позволяет измерить ISQ.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объемная доля кости
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено микросканером Scanco
|
10 недель
|
|
толщина между трабекулярными
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено микросканером Scanco
|
10 недель
|
|
Толщина трабекулярной
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено микросканером Scanco
|
10 недель
|
|
трабекулярное разделение
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено микросканером Scanco
|
10 недель
|
|
трабекулярное число
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено микросканером Scanco
|
10 недель
|
|
индекс структурной модели
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено микросканером Scanco
|
10 недель
|
|
фактор трабекулярного паттерна
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено микросканером Scanco
|
10 недель
|
|
плотность подключения
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено микросканером Scanco
|
10 недель
|
|
степень анизотропии
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено микросканером Scanco
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1608111
- ANSM (Другой идентификатор: 2026-A01275-46)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ISQ
-
Cumhuriyet UniversityАктивный, не рекрутирующийКоррозияТурция (Туркие)
-
Oticon MedicalЗавершенныйКондуктивная потеря слуха | Кондуктивная и сенсорно-нейронная тугоухость на одно и то же ухо | Односторонняя глубокая сенсорно-невральная потеря слухаСоединенные Штаты
-
São Paulo State UniversityЗавершенный
-
Universidade do PortoЗавершенныйЗубные имплантаты, одиночные зубыПортугалия