Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка трабекулярной микроархитектоники альвеолярной кости методом микрокомпьютерной томографии и остеоинтеграции дентальных имплантатов методом частотно-резонансного анализа

18 мая 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Оценка трабекулярной микроархитектуры альвеолярной кости с помощью микрокомпьютерной томографии и остеоинтеграции дентальных имплантатов с помощью частотно-резонансного анализа: корреляционное исследование.

Зубные имплантаты представляют собой протезное реабилитационное устройство, успех которого зависит от морфологии и качества кости, в большей степени от хирургической процедуры.

Целью данного исследования является оценка того, коррелируют ли параметры трабекулярной микроархитектоники альвеолярной кости, взятые с места установки дентального имплантата, рассчитанные с помощью микро-КТ, с ISQ (коэффициент стабильности имплантата) с использованием Osstell по принципу резонанса. частотный анализ на 10-й неделе после операции при остеоинтеграции дентальных имплантатов (вторичная стабильность).

Кортикальный слой альвеолярного отростка является признанным фактором в фазе первичной стабильности остеоинтеграции. Роль трабекулярной кости во вторичной стабильности четко не определена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка того, играет ли трабекулярная кость с ее микроархитектурой прогностическую роль в остеоинтеграции дентальных имплантатов именно в фазе биологической стабильности или в фазе вторичной стабильности.

Если эта корреляция установлена, необходимо провести более масштабное исследование для выявления профиля пациентов с риском недостаточности остеоинтеграции дентального имплантата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Puy En Velay, Франция, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, нуждающиеся в имплантации зубов

Описание

Критерии включения:

  • аффилированный пациент или имеющий право на программу социального обеспечения
  • необходимость установки одного или нескольких зубных имплантатов
  • частичная или полная потеря зубов, высота и ширина альвеолярного отростка не требует костной пластики или регенерации направляющих

Критерий исключения:

  • пациент, перенесший предимплантационную операцию (костная пластика, поднятие верхнечелюстной пазухи, направленная регенерация)
  • пациент, получающий кортикостероидную терапию в течение длительного времени
  • пациент, получивший пользу от лучевой терапии головы и шеи
  • пациент, получающий лечение бисфосфонатами внутривенно
  • все случаи немедленной имплантации и извлечения всех имплантатов включены в немедленные расходы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, нуждающиеся в имплантации зубов
Измерено Osstell.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент стабильности имплантата (ISQ)
Временное ограничение: 10 недель
Osstell представляет собой портативный ручной инструмент, используемый для измерения стабильности зубного имплантата в соответствии с принципом частотно-резонансного анализа. Это позволяет измерить ISQ.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объемная доля кости
Временное ограничение: 10 недель
Измерено микросканером Scanco
10 недель
толщина между трабекулярными
Временное ограничение: 10 недель
Измерено микросканером Scanco
10 недель
Толщина трабекулярной
Временное ограничение: 10 недель
Измерено микросканером Scanco
10 недель
трабекулярное разделение
Временное ограничение: 10 недель
Измерено микросканером Scanco
10 недель
трабекулярное число
Временное ограничение: 10 недель
Измерено микросканером Scanco
10 недель
индекс структурной модели
Временное ограничение: 10 недель
Измерено микросканером Scanco
10 недель
фактор трабекулярного паттерна
Временное ограничение: 10 недель
Измерено микросканером Scanco
10 недель
плотность подключения
Временное ограничение: 10 недель
Измерено микросканером Scanco
10 недель
степень анизотропии
Временное ограничение: 10 недель
Измерено микросканером Scanco
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1608111
  • ANSM (Другой идентификатор: 2026-A01275-46)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ISQ

Подписаться