Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alveoláris csont trabekuláris mikroarchitektúrájának értékelése mikroszámítógépes tomográfiával és a fogimplantátumok csontos integrációjának értékelése rezonancia-frekvencia analízissel

2018. május 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az alveoláris csont trabekuláris mikroarchitektúrájának értékelése mikroszámítógépes tomográfiával és a fogimplantátumok csontos integrációjának értékelése rezonancia-frekvencia-analízissel: korrelációs tanulmány.

A fogimplantátum egy olyan protézis-rehabilitációs eszköz, amelynek sikere a csont morfológiájától és minőségétől, még inkább a műtéti beavatkozástól függ.

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy az alveoláris csont trabekuláris mikroarchitektúrájának a fogászati ​​implantátum beültetési helyéről vett mikro-CT-vel számított paraméterei korrelálnak-e az ISQ-val (implantátum stabilitási hányados) a rezonancia elve alapján az Osstell segítségével. gyakoriság analízis a 10. posztoperatív héten a fogászati ​​implantátumok osseointegrációja során (szekunder stabilitás).

A kortikális alveoláris csont az osseointegráció elsődleges stabilitásának fázisában elismert tényező. A trabekuláris csont szerepe a másodlagos stabilitásban nem egyértelműen meghatározott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak ellenőrzése, hogy a trabekuláris csont mikroarchitektúrájával prediktív szerepet játszik-e a fogászati ​​implantátumok csontos integrációjában, éppen a biológiai stabilitási fázisában vagy a másodlagos stabilitási fázisában.

Ha ez az összefüggés megállapításra kerül, nagyobb vizsgálatot kell végezni azon betegek profiljának azonosítására, akiknél fennáll a fogászati ​​implantátum csontos integrációjának kudarca.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Puy En Velay, Franciaország, 43000
        • Cabinet dentaire MOLIMARD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknek fogászati ​​implantátumra van szükségük

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kapcsolt beteg vagy társadalombiztosítási rendszerre jogosult
  • egy vagy több fogászati ​​implantátum beszerelését igényli
  • részleges vagy teljes fogvesztés, az alveoláris csont magassága és szélessége nem igényel csontátültetést, és nem vezeti a regenerációt

Kizárási kritériumok:

  • beültetés előtti műtéten átesett beteg (csontátültetés, sinus maxilláris emelés, irányított regeneráció)
  • hosszú távon kortikoszteroid kezelés alatt álló beteg
  • beteg, aki részesült a fej és a nyak sugárkezeléséből
  • biszfoszfonát intravénás kezelés alatt álló beteg
  • minden esetben azonnali beültetés és az összes implantátum kihúzása azonnali költségekbe kerül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
olyan betegek, akiknek fogászati ​​implantátumra van szükségük
Eszköz: ISQ
Osstell mérte.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Implantátumstabilitási hányados (ISQ)
Időkeret: 10 hét
Az Osstell egy hordozható kézi műszer, amellyel a fogászati ​​implantátum stabilitását mérik a rezonancia-frekvencia analízis elve szerint. Lehetővé teszi az ISQ mérését.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a csont térfogati hányada
Időkeret: 10 hét
Scanco mikroszkennerrel mérve
10 hét
vastagság a trabekuláris között
Időkeret: 10 hét
Scanco mikroszkennerrel mérve
10 hét
A trabekuláris vastagsága
Időkeret: 10 hét
Scanco mikroszkennerrel mérve
10 hét
trabekuláris elválasztás
Időkeret: 10 hét
Scanco mikroszkennerrel mérve
10 hét
trabekuláris szám
Időkeret: 10 hét
Scanco mikroszkennerrel mérve
10 hét
strukturális modell index
Időkeret: 10 hét
Scanco mikroszkennerrel mérve
10 hét
trabecularis mintázat faktor
Időkeret: 10 hét
Scanco mikroszkennerrel mérve
10 hét
kapcsolódási sűrűség
Időkeret: 10 hét
Scanco mikroszkennerrel mérve
10 hét
anizotrópia foka
Időkeret: 10 hét
Scanco mikroszkennerrel mérve
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thierry THOMAS, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1608111
  • ANSM (Egyéb azonosító: 2026-A01275-46)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

Klinikai vizsgálatok a ISQ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel