人間の恐怖と不安の実験モデルに対するSRX246の効果

包含基準:

• 21 歳から 50 歳までの健康な男女のボランティア。
• -被験者は同意を与えることができ、研究の目的と手順を理解し、参加する意思があることを示すインフォームドコンセントフォームに署名しました 研究手順と制限。
• 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 34.0 kg/m2 で、総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。

除外基準:

• 英語を話さない人
• -DSM-IV-TRの構造化臨床面接、非患者版（SCID-np）および臨床評価で特定された第1軸精神障害の現在または履歴。
• 積極的または積極的な自殺念慮の病歴。
• -DSM-IV-TRの構造化臨床面接、非患者版（SCID-np）による生涯アルコールまたは薬物依存。
• すべての処方薬および非処方薬および薬草療法は、治験薬の初回投与前の 7 日または 5 半減期 (どちらか長い方) 以内、および治験薬投与後少なくとも 7 日または 5 半減期 (どちらか長い方) まで禁止されています。女性のホルモン避妊薬を除く、治験薬の最終投与。
• -家族歴法によって決定された、精神病、双極性障害、または大うつ病の病歴を持つ第一度近親者の明確な証拠;具体的には、参加者は、障害の存在を確認するために診断または治療を知っています。
• -被験者は現在、別の臨床試験に参加しており、治験薬または非治験薬またはデバイスにさらされている、またはさらされる予定であるか、前月以内にそうしました。
• -重大な医学的疾患または器質的脳障害の現在の証拠または履歴 不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群（SIADH）、尿崩症（DI）、脳卒中、てんかん、CNS腫瘍、脱髄疾患、心臓、肺、胃腸、腎臓または肝臓の障害SRX246 の作用、吸収、分布、代謝、または排泄を妨害するか、精神生理学的反応に影響を与える可能性があります。
• -正中神経の閉じ込めまたは手根管症候群の現在の証拠。
• 研究者の判断で臨床的に重要であると考えられる検査異常（ECG、TSH、LFTなど）。
• -尿サンプルの屈折率測定で記録された異常な尿比重（1.00未満または1.03以上）。
• 90-140 mmHg の収縮期血圧範囲外の安静時血圧または 50-90 mmHg の範囲外の拡張期血圧を、最大 10 分間隔で 2 回連続して測定した被験者。
• 10 分間隔で 2 回連続して測定した安静時脈拍数が 100 bpm を超える、または 50 bpm 未満の被験者。
• -研究中の違法物質の消費または陽性の尿毒性スクリーニング。
• 妊娠中、授乳中/授乳中、または妊娠検査陽性。
• -重大な薬物アレルギーまたは全身性アレルギー疾患（蕁麻疹、アトピー性皮膚炎など）の病歴、またはSRX246に対する既知/疑いのある過敏症、またはゼラチンに対するアレルギー。
• 慣れ訪問中に使用された9つの驚愕すべてについて、測定可能な驚愕反応の欠如(ベースラインEMG活動の3倍)。
• -訪問スケジュールまたは研究手順に準拠していない被験者。 可能な違反には、研究中の計画的な休暇または計画的な入院が含まれる場合があります。

• 妊娠できる女性と子供をもうけることができる男性の場合、研究に登録する前の 15 日間と、最後に治験薬。 この研究のための効果的な避妊法には以下が含まれます：

  1. ホルモン避妊（経口避妊薬、注射ホルモンまたは膣リング）、
  2. 子宮内避妊器具、
  3. 殺精子剤と組み合わせたバリア法（コンドームまたは横隔膜）、および
  4. 外科的滅菌（子宮摘出術、卵管結紮術、または精管切除術）。
• NIMHの従業員またはNIMHの従業員である近親者