個人の虚弱性を予測するためのデバイスデータの使用 (FRAILCIED)
心血管植込み型電気機器を装着している個人の虚弱性を予測するための機器データの使用: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
テクノロジーは、通常の診察から得られるものよりもはるかに優れた方法で患者の健康状態について洞察を得る新たな機会を提供しています。 高齢者患者の場合、虚弱性はそのような尺度の 1 つであり、入院、侵襲的処置後の合併症、全体的な死亡率などの転帰と負の相関があることが示されています。 フレイルを定量化する方法は非常に限られており、主に断面的な性質のため、多少の議論の余地があります。 活動量モニターやその他のウェアラブルデバイスを使用して虚弱性の長期的な測定値を取得する取り組みは有望ですが、患者の協力とコストによって制限されます。
心臓血管植込み型電気機器 (CIED) は、治療機能に加えて、植込み先の個人に関する大量のデータを収集します。これらのデータには、来院時や遠隔地からアクセスできます。 重要なのは、データはすべての患者から受動的かつ日常的に取得され、追加の労力や費用はほとんどまたはまったく必要ないことです。 CIED からの活動測定値をフレイルやその他の結果の評価に使用できる可能性は、臨床医がデータ サイエンスを患者に直接適用するための強力なツールとなるでしょう。
このパイロット調査では、高齢者集団における虚弱やその他の結果を予測するために CIED 由来の活動データを使用する実現可能性を評価します。 研究者らは、コロラド大学病院のデバイス診療所からCIEDが移植される被験者を登録し、そのデータを分析して、日常活動と虚弱対策、および心臓および臨床転帰との相関関係を評価する予定である。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado, Denver
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- UCH デバイスクリニックで追跡された個人
- CIEDが埋め込まれた個人
- 65歳以上
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない/提供したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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虚弱な人(ケース)
いくつかの臨床指標に基づいて虚弱として分類された個人
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虚弱でない人
臨床指標に基づく虚弱の基準を満たしていない個人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓血管植込み型電気装置 (CIED) で測定した日常活動の変化
時間枠:30~180日
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CIEDアルゴリズムによって判定される日常の活動
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30~180日
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不整脈の存在
時間枠:勉強開始から2年目まで
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心房性不整脈または心室性不整脈
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勉強開始から2年目まで
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入院と死亡率
時間枠:勉強開始から2年目まで
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入院や死亡があった場合
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勉強開始から2年目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael Rosenberg, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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