うつ病のための簡単な入院心理療法
うつ病の入院患者に対する急速発症心理療法介入のパイロット試験
調査の概要
詳細な説明
最初の来院 (PHQ 摂取スコアによる識別後): 研究への参加が CSMC でのその後のケアに影響を与えないことが明確に伝えられた後、患者が参加に同意した場合、患者はインフォームド コンセント フォームを確認して署名します。 次に、被験者は無作為化されて CBT または BA 療法を受け、CBT または BA 療法のセッションが予定されます。 これらのセッションは、精神科の精神科医または健康心理学者 (現在、Dr. IsHak、ダノビッチ、ヘドリック、ショードリー、サムナー)。
研究訪問 #'s 2 - 5: 4 つの治療セッションの詳細を以下に示します。 研究参加者は、他のスタッフや患者がいない病室で治療に参加します。 ご家族・ご友人の同席はお断りさせていただきます。 治療中に看護師が入室する必要が生じた場合、治療は一時的に中断されます。 治療を担当する臨床医は、患者のスケジュールを調べ、担当の精神科医と相談することで、治療の中断を最小限に抑える時間を選択します。
訪問#5の終わりに、研究参加者は、担当の精神科医または健康心理学者から、CSMCと提携していないコミュニティベースのセラピストへの紹介も提供されます。被験者が参加することを決定した場合は、治療を継続します退院後。 コミュニティベースのセラピストは、研究中に利用したのと同じアプローチを利用する場合と利用しない場合があります。 コミュニティベースのセラピストは、治療する精神科医/健康心理学者がコミュニティで知っている人々の中から選択され、治療する精神科医/心理学者が個人的に保証することができます. 治療を担当する精神科医/心理学者は、患者が経済的余裕があるか、患者の保険でカバーされている地域に根差したセラピストを選択することができます。 研究参加者とセラピストは協力して、退院後に使用するコミュニティベースのプロバイダーを選択します。 コミュニティベースの治療は調査研究の一部ではないため、この追加の治療法を求めるかどうかは被験者次第であり、これらのセッションに関連する潜在的な費用は被験者および/または保険会社によってカバーされることを被験者に伝えます。 . 医学的理由に基づく早期退院の場合、治療は終了し、患者は地域のセラピストに紹介されます。 これは、セッションの不完全な配信 (早期撤回) と見なされます。
治療 両方の治療は、入院患者の入院中の 4 つのセッションで構成されます。
認知行動療法(CBT)
- セッション 1 = 1.5 時間続き、うつ病の心理教育に焦点を当て、研究参加者に CBT の説明、治療目標の設定、不適応な考えや信念の特定を指導します。 参加者のフィードバックを求め、議題を設定します。 宿題には、患者が自動思考と核となる信念、および関連する感情を特定することが含まれます。 サポートと励ましが提供されます。
- セッション 2 = 50 分間続き、宿題を復習し、否定的な考えやそれらを生み出す信念を特定して修正することにより、それらの信念の正確性をテストするための認知戦略を紹介します。 反芻的で壊滅的な考えを特定することを教え、練習します。 また、認知の歪みを見直し、サポートと励ましを提供します。 宿題には、反芻的で壊滅的な考えを特定し、それらの考えに挑戦する参加者が含まれます。 リラクゼーションテクニックも教えます(例: 深呼吸、ガイド付きイメージ)。 サポートと励ましが提供されます。
- セッション 3 = 50 分間続き、宿題の復習、気分と活動の監視、否定的な信念をテストするための演習の計画、および否定的な自動思考と根底にある信念の正確さを特定して調べるための思考記録に焦点を当てます。 問題解決のスキルを教える サポートと励ましを提供します。
- セッション 4 = 50 分間続き、新たに学習した認知戦略の確認と統合に焦点を当てます。 練習中。 変化のための計画を作成し、サポートと励ましを提供します。
うつ病(BAMIDまたはBA)の医療入院患者のための行動活性化
- セッション 1 = うつ病の心理教育 (うつ病の認識)、治療の理論的根拠、ベースライン活動レベルの評価を 1.5 時間行います。 抑うつ行動の一因となる、または悪化させる要因の特定 (例: 活動と目標の選択 入院前の日常活動と環境支援の評価 従事している楽しい活動の特定(電話をかける、日記をつける、読書、塗り絵、または医学的に安定している場合広場訪問) と宿題 (識別された各活動の楽しさと重要性の両方の数値評価を報告する)。 サポートと励ましを提供します。
- セッション 2 = 50 分間続きます。これには、前のセッションのレビューと記入済みの毎日のモニタリング記録フォーム、生活領域と価値に関する詳細なディスカッション、活動への関与の口頭での強化が含まれます。 宿題は、期間、頻度、習熟度の自己申告レベルごとに、活動への関与の進捗状況をグラフ化することです。 サポートと励ましを提供します。
- セッション 3 = 50 分間続きます。 セッションには、やりがいがあり、価値にとって重要であると考えられる 3 ~ 5 の活動への関与のレビューが含まれます。 活動を継続し、抑うつ症状を監視し、活動への参加に対する報酬を特定する方法についての議論。 サポートと励ましを提供します。
- セッション 4 = 50 分。 進捗状況を確認し、サポートと励ましを提供し、退院後の継続的な関与を計画します。 サポートと励ましを提供します。
研究訪問 #6 - 退院: 退院前に、参加者は次のように研究スタッフが管理する 3 つのアンケートに記入します。 2) QOL (PROMIS-10) を評価するための国立衛生研究所の患者報告結果測定情報システム (NIH PROMIS) 10 項目のグローバルヘルススケール。 3) 機能を評価するための世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS) 2.0。 これらの測定値は、90 日後に得られたデータと比較するためのベースラインとして機能します。 参加者は、フォローアップ評価のために 90 日以内に連絡を受けることに同意するかどうかも尋ねられます。同意する人には、訪問#7のために研究スタッフから連絡があります。
治験訪問 #7 - 退院後: 治験参加者が退院してから 90 日後、治験スタッフが被験者に電話で連絡し、地域に根ざした療法への紹介を利用したかどうかを尋ねます。紹介を使用した人は、過去 90 日間に完了したセッションの数と、それらのセッションの頻度を尋ねられます。 さらに、研究スタッフは、対象者が退院後に抗うつ薬の投薬を開始したかどうかも尋ねます。 もしそうなら、彼らは何の薬と投与量であったか、そして彼らが服用した薬の量と(30日間の投与量を仮定して)、現在のボトルから何錠残っているか、そしてこのボトルがいつ処方されたかを尋ねられます. この電話で発生したメンタルヘルスの問題は、元の担当精神科医、または研究参加者が紹介を利用することを選択した場合は地域ベースのセラピストに紹介されます. 次に、スタッフは、研究参加者が電話で、または紙で研究対策を完了することに興味があるかどうかを尋ねます. 被験者が同意した場合、研究スタッフは、退院前と同じ 3 つのアンケートを電話で行います。時間は約 30 分です。 対象者がこれらを紙に記入することを希望する場合、アンケートは返信用切手を貼った封筒と一緒に米国郵便で郵送され、電話は 5 分後に終了します。 これらのデータは収集され、分析のために匿名化されます。
4 予想されるリスクのレベル:
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1) 18 歳から 80 歳までの成人。 2) PHQ>12; 3) 入院治療を必要とする病状。
除外基準:
- 1) インフォームドコンセントが得られない患者2) 重篤な病状にあるとみなされる患者; 3) うつ病スクリーニングのための PHQ の投与を妨げる状態 (例: せん妄、認知症、急性脳卒中、意識喪失、物質中毒または禁断症状、動揺、精神障害); 4) ホームレスの患者。郵送による患者のフォローアップは困難です。 5) 施設外の精神科施設に移送されるため、自己または他者に対する差し迫った危険による非自発的入院の基準を満たしている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知行動療法
認知行動療法 (CBT) の介入は、大惨事と反芻に焦点を当てます。
CBT は、情緒的苦痛に対する認知的要因と行動的要因の役割を強調しています。
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認知行動療法 (CBT) の介入は、大惨事と反芻に焦点を当てます。
CBT は、情緒的苦痛に対する認知的および行動的要因の役割を強調しています
認知行動療法 (CBT) の介入は、大惨事と反芻に焦点を当てます。
感情的苦痛に関する行動要因。
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実験的:行動活性化
Behavioral Activation は、学習理論に基づいており、環境との積極的/積極的な関与の欠如は、回避行動または受動行動の増加と強化の減少に寄与すると仮定しています。
経験的に検証された治療法である行動活性化は、抑うつ症状を軽減し、楽しいイベントへの参加を増やします。
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Behavioral Activation は、学習理論に基づいており、環境との積極的/積極的な関与の欠如は、回避行動または受動行動の増加と強化の減少に寄与すると仮定しています。
経験的に検証された治療法である行動活性化は、抑うつ症状を軽減し、楽しいイベントへの参加を増やします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の重症度
時間枠:12週間
|
PHQ-9 は抑うつ症状の測定に使用されます
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
機能している
時間枠:12週間
|
WHODASは機能を測定するために使用されます
|
12週間
|
全体的な健康と生活の質(QOL)
時間枠:12週間
|
NIH-PROMIS-10は、全体的な健康とQOLを測定するために使用されます
|
12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Waguih W IsHak, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知因子の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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